- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02759653
Étude norvégienne sur la plaque carotidienne (NOR-PLAQ)
Étude norvégienne de la plaque carotidienne (NOR-PLAQ). Neurosonologie avancée dans l'AVC ischémique aigu
CONTEXTE : Dans 30 à 40 % des cas, la cause de l'AVC ischémique reste indéterminée. Très probablement, cette catégorie cache un nombre supplémentaire d'AVC causés par des embolies d'artère à artère dues à une maladie athéroscléreuse non identifiée ou causées par une cardioembolie. Les deux types sont associés à un risque élevé d'événements ischémiques récurrents et d'infarctus cérébraux multiples.
L'athérosclérose des grandes artères des artères qui irriguent le cerveau est la cause sous-jacente supposée dans 10 à 15 % des AVC ischémiques, provenant principalement de l'artère carotide extracrânienne. L'épaisseur de l'intima-média carotidienne (cIMT) mesurée par échographie bidimensionnelle (2D) en mode B et l'estimation de la charge globale de la plaque athérosclérotique facilitent la prévision des risques futurs. Les modifications de la paroi artérielle, les variations du calibre des artères, le degré de sténose, les altérations hémodynamiques locales et certaines caractéristiques de la plaque sont importants pour l'évaluation de la vulnérabilité de la plaque et la stratification du risque vasculaire. La surveillance Doppler transcrânienne (TCDM) est un examen non invasif au chevet éligible pour la détection de microemboles dans la circulation cérébrale humaine.
HYPOTHÈSE : La sténose athérosclérotique et les caractéristiques de la plaque peuvent être évaluées avec plus de précision par la combinaison d'une échographie 2D de routine, d'une échographie à contraste amélioré (CEUS) et d'une échographie tridimensionnelle (3D). Le TCDM, le CEUS et la visualisation 3D de la plaque carotide améliorent la différenciation de l'étiologie de l'AVC et la quantification de la vulnérabilité de la plaque, et aident à prédire le risque futur d'événements cérébrovasculaires chez le patient individuel.
OBJECTIFS : Évaluation de la prévalence et de la fréquence des signaux microembolies (MES) chez des patients non sélectionnés atteints d'ischémie cérébrale, de l'influence des médicaments antithrombotiques sur le MES et de la relation entre le MES et l'AVC récurrent ou l'Accident ischémique transitoire (AIT).
Catégorisation de la maladie athérosclérotique de l'artère carotide à l'aide de techniques neurosonographiques de routine et avancées combinées à des données anamnestiques et cliniques.
Développement d'une solution de visualisation adaptée à la visualisation 3D des artères carotides et à la segmentation semi-automatique de la plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Questionnaire standardisé
- Échographie duplex extracrânienne et transcrânienne
- Échographie extracrânienne de contraste
- Échographie 3D extracrânienne
- Surveillance Doppler transcrânienne
- Bilan clinique incl. procédures radiologiques et cardiologiques, cotation, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie symptomatique de l'artère carotide
- Maladie asymptomatique de l'artère carotide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Symptomatique
Maladie symptomatique de l'artère carotide
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Asymptomatique
Maladie asymptomatique de l'artère carotide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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AVC ischémique ou AIT documenté par dossier médical
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tout événement artériel documenté par Dossier médical (composite)
Délai: 3 mois
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AVC ischémique, AIT, maladie coronarienne, infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1217
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