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Étude norvégienne sur la plaque carotidienne (NOR-PLAQ)

12 février 2021 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Étude norvégienne de la plaque carotidienne (NOR-PLAQ). Neurosonologie avancée dans l'AVC ischémique aigu

CONTEXTE : Dans 30 à 40 % des cas, la cause de l'AVC ischémique reste indéterminée. Très probablement, cette catégorie cache un nombre supplémentaire d'AVC causés par des embolies d'artère à artère dues à une maladie athéroscléreuse non identifiée ou causées par une cardioembolie. Les deux types sont associés à un risque élevé d'événements ischémiques récurrents et d'infarctus cérébraux multiples.

L'athérosclérose des grandes artères des artères qui irriguent le cerveau est la cause sous-jacente supposée dans 10 à 15 % des AVC ischémiques, provenant principalement de l'artère carotide extracrânienne. L'épaisseur de l'intima-média carotidienne (cIMT) mesurée par échographie bidimensionnelle (2D) en mode B et l'estimation de la charge globale de la plaque athérosclérotique facilitent la prévision des risques futurs. Les modifications de la paroi artérielle, les variations du calibre des artères, le degré de sténose, les altérations hémodynamiques locales et certaines caractéristiques de la plaque sont importants pour l'évaluation de la vulnérabilité de la plaque et la stratification du risque vasculaire. La surveillance Doppler transcrânienne (TCDM) est un examen non invasif au chevet éligible pour la détection de microemboles dans la circulation cérébrale humaine.

HYPOTHÈSE : La sténose athérosclérotique et les caractéristiques de la plaque peuvent être évaluées avec plus de précision par la combinaison d'une échographie 2D de routine, d'une échographie à contraste amélioré (CEUS) et d'une échographie tridimensionnelle (3D). Le TCDM, le CEUS et la visualisation 3D de la plaque carotide améliorent la différenciation de l'étiologie de l'AVC et la quantification de la vulnérabilité de la plaque, et aident à prédire le risque futur d'événements cérébrovasculaires chez le patient individuel.

OBJECTIFS : Évaluation de la prévalence et de la fréquence des signaux microembolies (MES) chez des patients non sélectionnés atteints d'ischémie cérébrale, de l'influence des médicaments antithrombotiques sur le MES et de la relation entre le MES et l'AVC récurrent ou l'Accident ischémique transitoire (AIT).

Catégorisation de la maladie athérosclérotique de l'artère carotide à l'aide de techniques neurosonographiques de routine et avancées combinées à des données anamnestiques et cliniques.

Développement d'une solution de visualisation adaptée à la visualisation 3D des artères carotides et à la segmentation semi-automatique de la plaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Questionnaire standardisé
  • Échographie duplex extracrânienne et transcrânienne
  • Échographie extracrânienne de contraste
  • Échographie 3D extracrânienne
  • Surveillance Doppler transcrânienne
  • Bilan clinique incl. procédures radiologiques et cardiologiques, cotation, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie de l'artère carotide symptomatique et asymptomatique admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire de Haukeland, Bergen/ Norvège

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie symptomatique de l'artère carotide
  • Maladie asymptomatique de l'artère carotide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Symptomatique
Maladie symptomatique de l'artère carotide
Asymptomatique
Maladie asymptomatique de l'artère carotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AVC ischémique ou AIT documenté par dossier médical
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tout événement artériel documenté par Dossier médical (composite)
Délai: 3 mois
AVC ischémique, AIT, maladie coronarienne, infarctus du myocarde, maladie artérielle périphérique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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