Norsk Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ)
Norwegian Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ). Avanceret neurosonologi ved akut iskæmisk slagtilfælde
BAGGRUND: Hos 30-40 % er årsagen til iskæmisk slagtilfælde stadig uafklaret. Mest sandsynligt skjuler denne kategori et yderligere antal slagtilfælde forårsaget af arterie-til-arterie-emboli på grund af uidentificeret aterosklerotisk sygdom eller forårsaget af kardioemboli. Begge typer er forbundet med en høj risiko for tilbagevendende iskæmiske hændelser og flere hjerneinfarkter.
Storarterie aterosklerose i de hjerneforsynende arterier er den formodede underliggende årsag i 10 til 15 % af iskæmisk slagtilfælde, hovedsagelig hidrørende fra den ekstrakranielle halspulsåre. Carotis intima-media tykkelse (cIMT) målt ved 2-dimensionel (2D) B-mode ultralyd og estimering af den samlede aterosklerotisk plakbyrde hjælper med at forudsige fremtidig risiko. Arterievægsændringer, arteriekalibervariationer, stenosegrad, lokale hæmodynamiske ændringer og visse plaquekarakteristika er vigtige for evalueringen af plaksårbarhed og vaskulær risikostratifikation. Transkraniel Doppler-monitorering (TCDM) er en ikke-invasiv bedside-undersøgelse, der er kvalificeret til påvisning af mikroemboli i det menneskelige cerebrale kredsløb.
HYPOTESE: Aterosklerotisk stenose og plakkarakteristika kan vurderes mere nøjagtigt ved kombinationen af rutinemæssig 2D ultralyd, kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og 3-dimensionel (3D) ultralyd. TCDM, CEUS og 3D visualisering af carotis plaque forbedrer differentieringen af slagtilfælde ætiologi og kvantificering af plaque sårbarhed og hjælper forudsigelsen af fremtidig risiko for cerebrovaskulære hændelser hos den enkelte patient.
MÅL: Vurdering af prævalens og hyppighed af mikroemboli-signaler (MES) hos u-selekterede patienter med cerebral iskæmi, indflydelsen af antitrombotiske lægemidler på MES og forholdet mellem MES og tilbagevendende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
Kategorisering af aterosklerotisk carotisarteriesygdom ved brug af rutinemæssige og avancerede neurosonografiske teknikker kombineret med anamnestiske og kliniske data.
Udvikling af en visualiseringsløsning skræddersyet til 3D-visualisering af halspulsårer og semi-automatisk plaksegmentering.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
- Standardiseret spørgeskema
- Ekstrakraniel og transkraniel duplexsonografi
- Ekstrakraniel kontrastforstærket ultralyd
- Ekstrakraniel 3D-ultralyd
- Transkraniel Doppler overvågning
- Klinisk oparbejdning inkl. radiologiske og kardiologiske procedurer, scoring mv
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk carotidarteriesygdom
- Asymptomatisk halspulsåresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Symptomatisk
Symptomatisk carotidarteriesygdom
|
|
Asymptomatisk
Asymptomatisk halspulsåresygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Iskæmisk slagtilfælde eller TIA dokumenteret af lægejournal
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver arteriel hændelse dokumenteret af lægejournal (sammensat)
Tidsramme: 3 måneder
|
Iskæmisk slagtilfælde, TIA, Koronararteriesygdom, Myokardieinfarkt, Perifer arteriel sygdom
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/1217
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .