Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norweskie badanie blaszek szyjnych (NOR-PLAQ)

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Norweskie badanie płytek szyjnych (NOR-PLAQ). Zaawansowana neurosonologia w ostrym udarze niedokrwiennym

Wstęp: U 30-40% przyczyna udaru niedokrwiennego pozostaje nieustalona. Najprawdopodobniej w tej kategorii kryje się dodatkowa liczba udarów spowodowanych zatorowością tętniczo-tętniczą spowodowaną niezidentyfikowaną chorobą miażdżycową lub spowodowaną zatorowością sercowo-naczyniową. Oba typy wiążą się z wysokim ryzykiem nawracających incydentów niedokrwiennych i mnogich zawałów mózgu.

Miażdżyca dużych tętnic tętnic zaopatrujących mózg jest przypuszczalną przyczyną 10 do 15% udarów niedokrwiennych, głównie pochodzących z zewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej. Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) mierzona za pomocą dwuwymiarowej (2D) ultrasonografii w trybie B i oszacowanie całkowitego obciążenia blaszką miażdżycową pomaga przewidywać przyszłe ryzyko. Zmiany w ścianie tętnicy, zmiany kalibru tętnicy, stopień zwężenia, miejscowe zmiany hemodynamiczne i pewne cechy blaszki miażdżycowej są ważne dla oceny podatności blaszki miażdżycowej i stratyfikacji ryzyka naczyniowego. Przezczaszkowe monitorowanie dopplerowskie (TCDM) jest nieinwazyjnym badaniem przyłóżkowym umożliwiającym wykrycie mikrozatorowości w krążeniu mózgowym człowieka.

HIPOTEZA: Zwężenie miażdżycowe i charakterystykę blaszki miażdżycowej można dokładniej ocenić, łącząc rutynowe USG 2D, ultrasonografię ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) i trójwymiarową (3D). Wizualizacja TCDM, CEUS i 3D blaszek miażdżycowych tętnicy szyjnej poprawia różnicowanie etiologii udaru i kwantyfikację podatności blaszek miażdżycowych oraz pomaga przewidywać przyszłe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych u poszczególnych pacjentów.

CELE: Ocena rozpowszechnienia i częstości sygnałów mikrozatorowych (MES) u niewyselekcjonowanych pacjentów z niedokrwieniem mózgu, wpływu leków przeciwzakrzepowych na MES oraz związku między MES a nawracającym udarem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA).

Kategoryzacja miażdżycowej choroby tętnic szyjnych za pomocą rutynowych i zaawansowanych technik neurosonograficznych w połączeniu z danymi anamnestycznymi i klinicznymi.

Opracowanie rozwiązania wizualizacyjnego dostosowanego do wizualizacji 3D tętnic szyjnych i półautomatycznej segmentacji blaszki miażdżycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • Wystandaryzowany kwestionariusz
  • Duplexsonografia pozaczaszkowa i przezczaszkowa
  • USG pozaczaszkowe ze wzmocnieniem kontrastowym
  • Pozaczaszkowe USG 3D
  • Przezczaszkowe monitorowanie dopplerowskie
  • Opracowanie kliniczne m.in. procedury radiologiczne i kardiologiczne, punktacja itp

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawową i bezobjawową chorobą tętnic szyjnych przyjęci do Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland w Bergen/Norwegia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa choroba tętnic szyjnych
  • Bezobjawowa choroba tętnic szyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Objawowy
Objawowa choroba tętnic szyjnych
Bezobjawowy
Bezobjawowa choroba tętnic szyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udar niedokrwienny lub TIA udokumentowany w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Każde zdarzenie tętnicze udokumentowane w dokumentacji medycznej (kompozytowej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Udar niedokrwienny, TIA, choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/1217

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj