- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759653
Norjan kaulavaltimoplakkitutkimus (NOR-PLAQ)
Norjan kaulavaltimon plakkitutkimus (NOR-PLAQ). Edistynyt neurosonologia akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
TAUSTAA: 30-40 %:lla iskeemisen aivohalvauksen syy jää selvittämättä. Todennäköisimmin tämä luokka kätkee ylimääräisen määrän aivohalvauksia, jotka ovat aiheutuneet tunnistamattomasta ateroskleroottisesta sairaudesta tai sydänemboliasta johtuvista valtimoiden välisistä embolioista. Molempiin tyyppeihin liittyy suuri toistuvien iskeemisten tapahtumien ja useiden aivoinfarktien riski.
Aivoja syöttävien valtimoiden suurvaltimon ateroskleroosi on oletettu taustalla oleva syy 10–15 %:ssa iskeemisestä aivohalvauksesta, joka johtuu enimmäkseen kallon ulkopuolisesta kaulavaltimosta. Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) mitattuna 2-ulotteisella (2D) B-moodin ultraäänellä ja ateroskleroottisen plakin kokonaismäärän arviointi auttaa ennustamaan tulevaa riskiä. Valtimon seinämän muutokset, valtimon kaliiperivaihtelut, ahtaumaaste, paikalliset hemodynaamiset muutokset ja tietyt plakin ominaisuudet ovat tärkeitä plakin haavoittuvuuden ja verisuonten riskikerrostumisen arvioinnissa. Transkraniaalinen Doppler-monitorointi (TCDM) on ei-invasiivinen vuodetutkimus, joka soveltuu mikroembolien havaitsemiseen ihmisen aivoverenkierrossa.
HYPOTEESI: Ateroskleroottinen ahtauma ja plakin ominaisuudet voidaan arvioida tarkemmin rutiininomaisen 2D-ultraäänen, kontrastitehosteultraäänen (CEUS) ja 3-ulotteisen (3D) ultraäänen yhdistelmällä. Kaulavaltimon plakin TCDM, CEUS ja 3D-visualisointi parantavat aivohalvauksen etiologian eriyttämistä ja plakin haavoittuvuuden kvantifiointia sekä auttavat ennustamaan yksittäisen potilaan aivoverisuonitapahtumien tulevaa riskiä.
TAVOITTEET: Arvio Microemboli-signaalien (MES) esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä valittamattomilla potilailla, joilla on aivoiskemia, antitromboottisten lääkkeiden vaikutusta MES:iin sekä MES:n ja toistuvan aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) välistä suhdetta.
Ateroskleroottisen kaulavaltimotaudin luokittelu käyttämällä rutiininomaisia ja kehittyneitä neurosonografisia tekniikoita yhdistettynä anamnestisiin ja kliinisiin tietoihin.
Kaulavaltimoiden 3D-visualisointiin ja puoliautomaattiseen plakin segmentointiin räätälöidyn visualisointiratkaisun kehittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Standardoitu kyselylomake
- Ekstrakraniaalinen ja transkraniaalinen duplekssonografia
- Ekstrakraniaalinen kontrastitehostettu ultraääni
- Ekstrakraniaalinen 3D-ultraääni
- Transkraniaalinen Doppler-seuranta
- Kliininen työstö sis. radiologiset ja kardiologiset toimenpiteet, pisteytykset jne
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen kaulavaltimotauti
- Oireeton kaulavaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oireellinen
Oireinen kaulavaltimotauti
|
|
Oireeton
Oireeton kaulavaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus tai TIA, joka on dokumentoitu sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa valtimotapahtuma, joka on dokumentoitu sairauskertomuksella (yhdistetty)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Iskeeminen aivohalvaus, TIA, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/1217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation