Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjan kaulavaltimoplakkitutkimus (NOR-PLAQ)

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Norjan kaulavaltimon plakkitutkimus (NOR-PLAQ). Edistynyt neurosonologia akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

TAUSTAA: 30-40 %:lla iskeemisen aivohalvauksen syy jää selvittämättä. Todennäköisimmin tämä luokka kätkee ylimääräisen määrän aivohalvauksia, jotka ovat aiheutuneet tunnistamattomasta ateroskleroottisesta sairaudesta tai sydänemboliasta johtuvista valtimoiden välisistä embolioista. Molempiin tyyppeihin liittyy suuri toistuvien iskeemisten tapahtumien ja useiden aivoinfarktien riski.

Aivoja syöttävien valtimoiden suurvaltimon ateroskleroosi on oletettu taustalla oleva syy 10–15 %:ssa iskeemisestä aivohalvauksesta, joka johtuu enimmäkseen kallon ulkopuolisesta kaulavaltimosta. Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) mitattuna 2-ulotteisella (2D) B-moodin ultraäänellä ja ateroskleroottisen plakin kokonaismäärän arviointi auttaa ennustamaan tulevaa riskiä. Valtimon seinämän muutokset, valtimon kaliiperivaihtelut, ahtaumaaste, paikalliset hemodynaamiset muutokset ja tietyt plakin ominaisuudet ovat tärkeitä plakin haavoittuvuuden ja verisuonten riskikerrostumisen arvioinnissa. Transkraniaalinen Doppler-monitorointi (TCDM) on ei-invasiivinen vuodetutkimus, joka soveltuu mikroembolien havaitsemiseen ihmisen aivoverenkierrossa.

HYPOTEESI: Ateroskleroottinen ahtauma ja plakin ominaisuudet voidaan arvioida tarkemmin rutiininomaisen 2D-ultraäänen, kontrastitehosteultraäänen (CEUS) ja 3-ulotteisen (3D) ultraäänen yhdistelmällä. Kaulavaltimon plakin TCDM, CEUS ja 3D-visualisointi parantavat aivohalvauksen etiologian eriyttämistä ja plakin haavoittuvuuden kvantifiointia sekä auttavat ennustamaan yksittäisen potilaan aivoverisuonitapahtumien tulevaa riskiä.

TAVOITTEET: Arvio Microemboli-signaalien (MES) esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä valittamattomilla potilailla, joilla on aivoiskemia, antitromboottisten lääkkeiden vaikutusta MES:iin sekä MES:n ja toistuvan aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) välistä suhdetta.

Ateroskleroottisen kaulavaltimotaudin luokittelu käyttämällä rutiininomaisia ​​ja kehittyneitä neurosonografisia tekniikoita yhdistettynä anamnestisiin ja kliinisiin tietoihin.

Kaulavaltimoiden 3D-visualisointiin ja puoliautomaattiseen plakin segmentointiin räätälöidyn visualisointiratkaisun kehittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Standardoitu kyselylomake
  • Ekstrakraniaalinen ja transkraniaalinen duplekssonografia
  • Ekstrakraniaalinen kontrastitehostettu ultraääni
  • Ekstrakraniaalinen 3D-ultraääni
  • Transkraniaalinen Doppler-seuranta
  • Kliininen työstö sis. radiologiset ja kardiologiset toimenpiteet, pisteytykset jne

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on oireinen ja oireeton kaulavaltimotauti, otettu Haukelandin yliopistollisen sairaalan Neurologian osastolle, Bergen/Norja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen kaulavaltimotauti
  • Oireeton kaulavaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oireellinen
Oireinen kaulavaltimotauti
Oireeton
Oireeton kaulavaltimotauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iskeeminen aivohalvaus tai TIA, joka on dokumentoitu sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa valtimotapahtuma, joka on dokumentoitu sairauskertomuksella (yhdistetty)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Iskeeminen aivohalvaus, TIA, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Tilaa