Norská studie karotidového plaku (NOR-PLAQ)
Norská studie karotidového plaku (NOR-PLAQ). Pokročilá neurosonologie u akutní ischemické cévní mozkové příhody
POZADÍ: U 30–40 % zůstává příčina ischemické cévní mozkové příhody neznámá. S největší pravděpodobností tato kategorie skrývá další počet mozkových příhod způsobených embolií z tepny do tepny v důsledku neidentifikovaného aterosklerotického onemocnění nebo způsobených kardioembolií. Oba typy jsou spojeny s vysokým rizikem recidivujících ischemických příhod a mnohočetných mozkových infarktů.
Ateroskleróza velkých tepen zásobujících mozek je předpokládanou základní příčinou u 10 až 15 % ischemických cévních mozkových příhod, většinou pocházejících z extrakraniální karotidy. Tloušťka karotidové intimy-medie (cIMT) měřená pomocí 2-rozměrné (2D) ultrasonografie v B-módu a odhad celkové zátěže aterosklerotickým plátem pomáhá předpovídat budoucí rizika. Změny arteriální stěny, variace kalibru arterie, stupeň stenózy, lokální hemodynamické změny a určité charakteristiky plátu jsou důležité pro hodnocení vulnerability plátu a stratifikace vaskulárního rizika. Transkraniální dopplerovské monitorování (TCDM) je neinvazivní lůžkové vyšetření vhodné k detekci mikroembolií v lidském mozkovém oběhu.
HYPOTÉZA: Aterosklerotickou stenózu a charakteristiky plaku lze přesněji posoudit kombinací rutinního 2D ultrazvuku, kontrastního ultrazvuku (CEUS) a trojrozměrného (3D) ultrazvuku. TCDM, CEUS a 3D vizualizace karotického plátu zlepšují diferenciaci etiologie cévní mozkové příhody a kvantifikaci vulnerability plátu a napomáhají predikci budoucího rizika cerebrovaskulárních příhod u jednotlivého pacienta.
CÍLE: Posouzení prevalence a frekvence mikroembolických signálů (MES) u neselektovaných pacientů s mozkovou ischemií, vlivu antitrombotik na MES a vztahu mezi MES a rekurentní cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA).
Kategorizace aterosklerotického onemocnění karotid pomocí rutinních a pokročilých neurosonografických technik v kombinaci s anamnestickými a klinickými údaji.
Vývoj vizualizačního řešení na míru pro 3D vizualizaci karotických tepen a poloautomatickou segmentaci plátu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Standardizovaný dotazník
- Extrakraniální a transkraniální duplexsonografie
- Extrakraniální ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
- Extrakraniální 3D ultrazvuk
- Transkraniální dopplerovské monitorování
- Klinické zpracování vč. radiologické a kardiologické výkony, bodování atd
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatické onemocnění karotid
- Asymptomatické onemocnění krční tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Symptomatická
Symptomatické onemocnění karotid
|
|
Bezpříznakové
Asymptomatické onemocnění krční tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ischemická cévní mozková příhoda nebo TIA doložená lékařským záznamem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakákoli arteriální událost dokumentovaná lékařským záznamem (kompozitní)
Časové okno: 3 měsíce
|
Ischemická cévní mozková příhoda, TIA, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu, onemocnění periferních tepen
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/1217
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .