- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02759653
Norsk Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ)
Norsk Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ). Avansert nevrosonologi ved akutt iskemisk slag
BAKGRUNN: Hos 30-40 % er årsaken til iskemisk hjerneslag fortsatt uavklart. Mest sannsynlig skjuler denne kategorien et ekstra antall slag forårsaket av arterie-til-arterie-emboli på grunn av uidentifisert aterosklerotisk sykdom, eller forårsaket av kardioemboli. Begge typer er assosiert med høy risiko for tilbakevendende iskemiske hendelser og flere hjerneinfarkter.
Aterosklerose med stor arterie i de hjerneforsynende arteriene er den antatte underliggende årsaken i 10 til 15 % av iskemisk hjerneslag, hovedsakelig fra den ekstrakranielle halspulsåren. Carotis intima-media tykkelse (cIMT) målt ved 2-dimensjonal (2D) B-modus ultrasonografi og estimering av den totale aterosklerotiske plakkbyrden hjelper til med fremtidig risikoprediksjon. Arterielle veggforandringer, arteriekalibervariasjoner, stenosegrad, lokale hemodynamiske endringer og visse plakkkarakteristikker er viktige for evaluering av plakksårbarhet og vaskulær risikostratifisering. Transkraniell Doppler-overvåking (TCDM) er en ikke-invasiv undersøkelse ved sengen som er kvalifisert for påvisning av mikroemboli i den menneskelige cerebrale sirkulasjonen.
HYPOTESE: Aterosklerotisk stenose og plakkkarakteristikker kan vurderes mer nøyaktig ved kombinasjonen av rutinemessig 2D ultralyd, kontrastforsterket ultralyd (CEUS) og 3-dimensjonal (3D) ultralyd. TCDM, CEUS og 3D-visualisering av carotis-plakket forbedrer differensieringen av slagetiologi og kvantifisering av plakk-sårbarhet, og hjelper til med å forutsi fremtidig risiko for cerebrovaskulære hendelser hos den enkelte pasient.
MÅL: Vurdering av prevalens og frekvens av mikroemboli-signaler (MES) hos uselekterte pasienter med cerebral iskemi, påvirkningen av antitrombotiske legemidler på MES, og forholdet mellom MES og tilbakevendende slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA).
Kategorisering av aterosklerotisk carotidarteriesykdom ved bruk av rutinemessige og avanserte nevrosonografiske teknikker kombinert med anamnestiske og kliniske data.
Utvikling av en visualiseringsløsning skreddersydd for 3D-visualisering av halspulsårer og semi-automatisk plakksegmentering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Standardisert spørreskjema
- Ekstrakraniell og transkraniell dupleksonografi
- Ekstrakraniell kontrastforsterket ultralyd
- Ekstrakraniell 3D-ultralyd
- Transkraniell Doppler-overvåking
- Klinisk opparbeiding inkl. radiologiske og kardiologiske prosedyrer, skåring mm
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk karotissykdom
- Asymptomatisk karotissykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Symptomatisk
Symptomatisk karotissykdom
|
|
Asymptomatisk
Asymptomatisk karotissykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Iskemisk hjerneslag eller TIA dokumentert av journal
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver arteriell hendelse dokumentert av medisinsk journal (sammensatt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Iskemisk hjerneslag, TIA, koronararteriesykdom, hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/1217
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .