Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Norsk Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ)

12. februar 2021 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Norsk Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ). Avansert nevrosonologi ved akutt iskemisk slag

BAKGRUNN: Hos 30-40 % er årsaken til iskemisk hjerneslag fortsatt uavklart. Mest sannsynlig skjuler denne kategorien et ekstra antall slag forårsaket av arterie-til-arterie-emboli på grunn av uidentifisert aterosklerotisk sykdom, eller forårsaket av kardioemboli. Begge typer er assosiert med høy risiko for tilbakevendende iskemiske hendelser og flere hjerneinfarkter.

Aterosklerose med stor arterie i de hjerneforsynende arteriene er den antatte underliggende årsaken i 10 til 15 % av iskemisk hjerneslag, hovedsakelig fra den ekstrakranielle halspulsåren. Carotis intima-media tykkelse (cIMT) målt ved 2-dimensjonal (2D) B-modus ultrasonografi og estimering av den totale aterosklerotiske plakkbyrden hjelper til med fremtidig risikoprediksjon. Arterielle veggforandringer, arteriekalibervariasjoner, stenosegrad, lokale hemodynamiske endringer og visse plakkkarakteristikker er viktige for evaluering av plakksårbarhet og vaskulær risikostratifisering. Transkraniell Doppler-overvåking (TCDM) er en ikke-invasiv undersøkelse ved sengen som er kvalifisert for påvisning av mikroemboli i den menneskelige cerebrale sirkulasjonen.

HYPOTESE: Aterosklerotisk stenose og plakkkarakteristikker kan vurderes mer nøyaktig ved kombinasjonen av rutinemessig 2D ultralyd, kontrastforsterket ultralyd (CEUS) og 3-dimensjonal (3D) ultralyd. TCDM, CEUS og 3D-visualisering av carotis-plakket forbedrer differensieringen av slagetiologi og kvantifisering av plakk-sårbarhet, og hjelper til med å forutsi fremtidig risiko for cerebrovaskulære hendelser hos den enkelte pasient.

MÅL: Vurdering av prevalens og frekvens av mikroemboli-signaler (MES) hos uselekterte pasienter med cerebral iskemi, påvirkningen av antitrombotiske legemidler på MES, og forholdet mellom MES og tilbakevendende slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA).

Kategorisering av aterosklerotisk carotidarteriesykdom ved bruk av rutinemessige og avanserte nevrosonografiske teknikker kombinert med anamnestiske og kliniske data.

Utvikling av en visualiseringsløsning skreddersydd for 3D-visualisering av halspulsårer og semi-automatisk plakksegmentering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Standardisert spørreskjema
  • Ekstrakraniell og transkraniell dupleksonografi
  • Ekstrakraniell kontrastforsterket ultralyd
  • Ekstrakraniell 3D-ultralyd
  • Transkraniell Doppler-overvåking
  • Klinisk opparbeiding inkl. radiologiske og kardiologiske prosedyrer, skåring mm

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomatisk og asymptomatisk halspulsåresykdom innlagt ved nevrologisk avdeling ved Haukeland Universitetssykehus, Bergen/Norge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk karotissykdom
  • Asymptomatisk karotissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Symptomatisk
Symptomatisk karotissykdom
Asymptomatisk
Asymptomatisk karotissykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iskemisk hjerneslag eller TIA dokumentert av journal
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhver arteriell hendelse dokumentert av medisinsk journal (sammensatt)
Tidsramme: 3 måneder
Iskemisk hjerneslag, TIA, koronararteriesykdom, hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere