此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

挪威颈动脉斑块研究 (NOR-PLAQ)

2021年2月12日 更新者:Haukeland University Hospital

挪威颈动脉斑块研究 (NOR-PLAQ)。急性缺血性中风的高级神经超声学

背景:在 30-40% 的患者中,缺血性中风的病因仍未确定。 最有可能的是,这一类别隐藏了额外数量的中风,这些中风是由不明动脉粥样硬化疾病或心脏栓塞引起的动脉到动脉栓塞引起的。 这两种类型都与复发性缺血事件和多发性脑梗塞的高风险相关。

脑供血动脉的大动脉粥样硬化被认为​​是 10% 至 15% 的缺血性中风的根本原因,主要源于颅外颈动脉。 通过二维 (2D) B 型超声检查测量的颈动脉内膜中层厚度 (cIMT) 和总体动脉粥样硬化斑块负荷的估计有助于未来的风险预测。 动脉壁变化、动脉口径变化、狭窄程度、局部血流动力学改变和某些斑块特征对于评估斑块易损性和血管风险分层很重要。 经颅多普勒监测 (TCDM) 是一种非侵入性床边检查,可用于检测人脑循环中的微栓子。

假设:结合常规 2D 超声、造影增强超声 (CEUS) 和 3 维 (3D) 超声可以更准确地评估动脉粥样硬化狭窄和斑块特征。 TCDM、CEUS 和颈动脉斑块的 3D 可视化改善了中风病因学的分化和斑块易损性的量化,并有助于预测个体患者未来脑血管事件的风险。

目的:评估未经选择的脑缺血患者微栓子信号 (MES) 的患病率和频率、抗血栓药物对 MES 的影响,以及 MES 与复发性卒中或短暂性脑缺血发作 (TIA) 之间的关系。

通过使用常规和先进的神经超声技术结合记忆和临床数据对动脉粥样硬化性颈动脉疾病进行分类。

开发专为颈动脉 3D 可视化和半自动斑块分割量身定制的可视化解决方案。

研究概览

详细说明

  • 标准化问卷
  • 颅外和经颅双相超声
  • 颅外超声造影
  • 颅外 3D 超声
  • 经颅多普勒监测
  • 临床检查包括 放射学和心脏病学程序、评分等

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威、5021
        • Haukeland University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

挪威卑尔根豪克兰大学医院神经科收治的有症状和无症状颈动脉疾病患者

描述

纳入标准:

  • 症状性颈动脉疾病
  • 无症状颈动脉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
有症状的
症状性颈动脉疾病
无症状
无症状颈动脉疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
病历记录的缺血性中风或 TIA
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗记录(综合)记录的任何动脉事件
大体时间:3个月
缺血性中风、TIA、冠状动脉疾病、心肌梗塞、外周动脉疾病
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月2日

首次发布 (估计)

2016年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月12日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅