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慢性閉塞性肺疾患における結核の役割 (TROTIC)

2016年5月1日 更新者:Halil İbrahim Yakar、Istanbul Medeniyet University
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の自然経過に対する結核 (TB) の影響はよく知られていません。 この研究は、結核の病歴が COPD の長期経過に及ぼす影響を調査するために計画されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

COPDの増悪により入院した患者は連続して含まれた(n=598)。 症例は、結核の病歴がある患者とない患者の 2 つのカテゴリーに分類されました。 臨床的、人口統計学的、放射線学的特徴が綿密に記録され、患者の死亡率が追跡調査されました。 93 人の患者 (15%) が過去に結核を患っていた。 平均して、結核の病歴を持つ患者は 4 歳若かった (p=0.002)。 私たちの研究では、結核歴のある患者は結核のない患者に比べて5年早くCOPDと診断され、5年早く死亡したことが明らかになりました。 さらに、結核歴陽性グループでは、結核歴のないグループと比較して年間入院率が高かった(2.46±0.26 vs. 1.56±0.88; p=0.001)。 結核歴のある患者は、PaCO2 が高く、FEV1 が低かった (それぞれ p=0.008 と p=0.069)。 生存期間の中央値は、過去に結核を患った患者では 24 か月、結核を患っていない患者では 36 か月でした。 カプランマイヤー分析により、結核歴のある患者の 3 年生存率は低いものの、統計的に有意ではないことが明らかになりました (p=0.08)。 コックス回帰分析では、年齢、PaCO2、ヘマトクリット、BMI、チャールソン指数などの要因が COPD 患者の死亡率に影響を与える一方 (p<0.05)、 結核の既往歴は死亡率に重大な影響を与えていないようです。

私たちの結果は、過去の結核が入院の増加、呼吸機能の低下、動脈血二酸化炭素濃度の上昇を引き起こしたことを示しました。 死亡率は同様であったが、過去に結核を患ったCOPD患者の方が5年早く診断され、死亡していることが判明した。 私たちは、結核の病歴が COPD の自然経過において重要な役割を果たしていると結論付けています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

598

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COPDの増悪により入院した患者(三次医療クリニック)

説明

包含基準:

  • COPDの増悪と診断されている

除外基準:

  • COPDの増悪と診断されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
結核の病歴がある
結核の病歴なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Halil I Yakar, Md、Halil Ibrahim Yakar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月1日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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