Role tuberkulózy u chronické obstrukční plicní nemoci (TROTIC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Postupně byli zařazeni pacienti hospitalizovaní s exacerbací CHOPN (n=598). Případy byly rozděleny do dvou kategorií: ty s anamnézou TBC a ty bez ní. Klinické, demografické a radiologické rysy byly pečlivě zaznamenávány a pacienti byli sledováni na mortalitu. 93 pacientů (15 %) prodělalo TBC. Pacienti s TBC v anamnéze byli v průměru o čtyři roky mladší (p=0,002). Naše studie odhalila, že pacientům s TBC v anamnéze byla diagnostikována CHOPN o pět let dříve a zemřeli o pět let dříve ve srovnání s pacienty bez TBC. Navíc ve skupině s pozitivní anamnézou TBC byla míra hospitalizací za rok vyšší ve srovnání se skupinou, která postrádala anamnézu TBC (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Pacienti s TBC v anamnéze měli vyšší PaCO2 a nižší FEV1 (p=0,008 a p=0,069). Medián přežití byl 24 měsíců u pacientů s TB v minulosti a 36 měsíců u pacientů bez tuberkulózy. Kaplan-Meierova analýza odhalila, že ačkoli míra 3letého přežití byla nižší u pacientů s TBC v anamnéze, nebyla statisticky významná (p=0,08). Coxova regresní analýza ukázala, že zatímco faktory jako věk, PaCO2, hematokrit, BMI a Charlsonův index ovlivnily úmrtnost pacientů s CHOPN (p<0,05), Nezdálo se, že by předchozí anamnéza TBC měla významný dopad na mortalitu.
Naše výsledky ukázaly, že minulá TBC způsobila více hospitalizací, nižší respirační funkce a vyšší hladiny arteriálního oxidu uhličitého. Bylo zjištěno, že ačkoli úmrtnost byla podobná, pacienti s CHOPN s prodělanou TBC byli diagnostikováni a zemřeli o pět let dříve. Došli jsme k závěru, že anamnéza TBC hraje důležitou roli v přirozeném průběhu CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s exacerbacemi CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikována exacerbace CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
s historií TBC
|
|
bez anamnézy TBC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TROTIC-1234-TROTIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .