Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van tuberculose bij chronische obstructieve longziekte (TROTIC)

1 mei 2016 bijgewerkt door: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
De invloed van tuberculose (tbc) op het natuurlijke beloop van chronische obstructieve longziekte (COPD) is niet goed bekend. Deze studie was opgezet om de effecten van de voorgeschiedenis van tuberculose op het langetermijnbeloop van COPD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met COPD-exacerbatie werden achtereenvolgens geïncludeerd (n=598). Gevallen werden ingedeeld in twee categorieën: die met een voorgeschiedenis van tbc en die zonder. Klinische, demografische en radiologische kenmerken werden minutieus geregistreerd en patiënten werden opgevolgd voor mortaliteit. 93 patiënten (15%) hadden tbc in het verleden. Patiënten met een voorgeschiedenis van tbc waren gemiddeld vier jaar jonger (p=0,002). Onze studie onthulde dat patiënten met een tbc-geschiedenis vijf jaar eerder de diagnose COPD kregen en vijf jaar eerder stierven in vergelijking met de patiënten zonder tbc. Bovendien was in de groep met een positieve tbc-geschiedenis het aantal ziekenhuisopnames per jaar hoger in vergelijking met de groep zonder tbc-geschiedenis (2,46 ± 0,26 vs. 1,56 ± 0,88; p=0,001). De patiënten met een voorgeschiedenis van tbc hadden een hogere PaCO2 en een lagere FEV1 (respectievelijk p=0,008 en p=0,069). De mediane overleving was 24 maanden voor patiënten met tuberculose in het verleden en 36 maanden voor patiënten zonder tuberculose. Kaplan-Meier-analyse onthulde dat hoewel het overlevingspercentage na 3 jaar lager was bij patiënten met tbc in de voorgeschiedenis, het niet statistisch significant was (p=0,08). Cox-regressieanalyse toonde aan dat hoewel factoren zoals leeftijd, PaCO2, hematocriet, BMI en de Charlson-index de sterftecijfers bij COPD-patiënten beïnvloedden (p<0,05), voorgeschiedenis van tuberculose leek geen significante invloed te hebben op de mortaliteit.

Onze resultaten toonden aan dat tbc in het verleden meer ziekenhuisopnames, lagere ademhalingsfuncties en hogere arteriële kooldioxidegehaltes veroorzaakte. Er werd vastgesteld dat, hoewel de sterftecijfers vergelijkbaar waren, COPD-patiënten met tuberculose in het verleden vijf jaar eerder werden gediagnosticeerd en stierven. We concluderen dat de geschiedenis van tbc een belangrijke rol speelt in het natuurlijke beloop van COPD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

598

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met COPD-exacerbatie (tertiaire zorgkliniek)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met COPD-exacerbaties

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met COPD-exacerbaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
met voorgeschiedenis van tbc
zonder voorgeschiedenis van tbc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren