- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02759848
De rol van tuberculose bij chronische obstructieve longziekte (TROTIC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met COPD-exacerbatie werden achtereenvolgens geïncludeerd (n=598). Gevallen werden ingedeeld in twee categorieën: die met een voorgeschiedenis van tbc en die zonder. Klinische, demografische en radiologische kenmerken werden minutieus geregistreerd en patiënten werden opgevolgd voor mortaliteit. 93 patiënten (15%) hadden tbc in het verleden. Patiënten met een voorgeschiedenis van tbc waren gemiddeld vier jaar jonger (p=0,002). Onze studie onthulde dat patiënten met een tbc-geschiedenis vijf jaar eerder de diagnose COPD kregen en vijf jaar eerder stierven in vergelijking met de patiënten zonder tbc. Bovendien was in de groep met een positieve tbc-geschiedenis het aantal ziekenhuisopnames per jaar hoger in vergelijking met de groep zonder tbc-geschiedenis (2,46 ± 0,26 vs. 1,56 ± 0,88; p=0,001). De patiënten met een voorgeschiedenis van tbc hadden een hogere PaCO2 en een lagere FEV1 (respectievelijk p=0,008 en p=0,069). De mediane overleving was 24 maanden voor patiënten met tuberculose in het verleden en 36 maanden voor patiënten zonder tuberculose. Kaplan-Meier-analyse onthulde dat hoewel het overlevingspercentage na 3 jaar lager was bij patiënten met tbc in de voorgeschiedenis, het niet statistisch significant was (p=0,08). Cox-regressieanalyse toonde aan dat hoewel factoren zoals leeftijd, PaCO2, hematocriet, BMI en de Charlson-index de sterftecijfers bij COPD-patiënten beïnvloedden (p<0,05), voorgeschiedenis van tuberculose leek geen significante invloed te hebben op de mortaliteit.
Onze resultaten toonden aan dat tbc in het verleden meer ziekenhuisopnames, lagere ademhalingsfuncties en hogere arteriële kooldioxidegehaltes veroorzaakte. Er werd vastgesteld dat, hoewel de sterftecijfers vergelijkbaar waren, COPD-patiënten met tuberculose in het verleden vijf jaar eerder werden gediagnosticeerd en stierven. We concluderen dat de geschiedenis van tbc een belangrijke rol speelt in het natuurlijke beloop van COPD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met COPD-exacerbaties
Uitsluitingscriteria:
- Niet gediagnosticeerd met COPD-exacerbaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
met voorgeschiedenis van tbc
|
|
zonder voorgeschiedenis van tbc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TROTIC-1234-TROTIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .