- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759848
Rola gruźlicy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (TROTIC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kolejno włączano pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP (n=598). Przypadki podzielono na dwie kategorie: te z historią gruźlicy i te bez. Cechy kliniczne, demograficzne i radiologiczne skrupulatnie rejestrowano, a pacjentów obserwowano pod kątem śmiertelności. 93 pacjentów (15%) miało przebytą gruźlicę. Pacjenci z gruźlicą w wywiadzie byli średnio o cztery lata młodsi (p=0,002). Nasze badanie wykazało, że u pacjentów z gruźlicą w wywiadzie rozpoznano POChP 5 lat wcześniej i zmarło 5 lat wcześniej w porównaniu z pacjentami bez gruźlicy. Ponadto w grupie z dodatnim wywiadem w kierunku gruźlicy wskaźnik hospitalizacji w ciągu roku był wyższy w porównaniu z grupą bez wywiadu gruźlicy (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Pacjenci z gruźlicą w wywiadzie mieli wyższe PaCO2 i niższe FEV1 (odpowiednio p=0,008 i p=0,069). Mediana przeżycia wynosiła 24 miesiące dla pacjentów z gruźlicą w przeszłości i 36 miesięcy dla osób bez gruźlicy. Analiza Kaplana-Meiera wykazała, że chociaż 3-letnie przeżycie było niższe u pacjentów z gruźlicą w wywiadzie, nie było to istotne statystycznie (p=0,08). Analiza regresji Coxa wykazała, że o ile czynniki takie jak wiek, PaCO2, hematokryt, BMI i wskaźnik Charlsona wpływały na śmiertelność chorych na POChP (p<0,05), wydaje się, że wcześniejsza gruźlica nie miała istotnego wpływu na śmiertelność.
Nasze wyniki wykazały, że gruźlica w przeszłości powodowała więcej hospitalizacji, gorsze funkcje oddechowe i wyższy poziom dwutlenku węgla w tętnicach. Stwierdzono, że chociaż wskaźniki śmiertelności były podobne, u pacjentów z POChP z przebytą gruźlicą zdiagnozowano pięć lat wcześniej i zmarli. Wnioskujemy, że historia gruźlicy odgrywa ważną rolę w naturalnym przebiegu POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zaostrzeń POChP
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano zaostrzeń POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
z historią gruźlicy
|
|
bez historii gruźlicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TROTIC-1234-TROTIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .