Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola gruźlicy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (TROTIC)

1 maja 2016 zaktualizowane przez: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
Wpływ gruźlicy (TB) na naturalny przebieg przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) nie jest dobrze poznany. Celem tego badania było zbadanie wpływu przebytej gruźlicy na długoterminowy przebieg POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kolejno włączano pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP (n=598). Przypadki podzielono na dwie kategorie: te z historią gruźlicy i te bez. Cechy kliniczne, demograficzne i radiologiczne skrupulatnie rejestrowano, a pacjentów obserwowano pod kątem śmiertelności. 93 pacjentów (15%) miało przebytą gruźlicę. Pacjenci z gruźlicą w wywiadzie byli średnio o cztery lata młodsi (p=0,002). Nasze badanie wykazało, że u pacjentów z gruźlicą w wywiadzie rozpoznano POChP 5 lat wcześniej i zmarło 5 lat wcześniej w porównaniu z pacjentami bez gruźlicy. Ponadto w grupie z dodatnim wywiadem w kierunku gruźlicy wskaźnik hospitalizacji w ciągu roku był wyższy w porównaniu z grupą bez wywiadu gruźlicy (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Pacjenci z gruźlicą w wywiadzie mieli wyższe PaCO2 i niższe FEV1 (odpowiednio p=0,008 i p=0,069). Mediana przeżycia wynosiła 24 miesiące dla pacjentów z gruźlicą w przeszłości i 36 miesięcy dla osób bez gruźlicy. Analiza Kaplana-Meiera wykazała, że ​​chociaż 3-letnie przeżycie było niższe u pacjentów z gruźlicą w wywiadzie, nie było to istotne statystycznie (p=0,08). Analiza regresji Coxa wykazała, że ​​o ile czynniki takie jak wiek, PaCO2, hematokryt, BMI i wskaźnik Charlsona wpływały na śmiertelność chorych na POChP (p<0,05), wydaje się, że wcześniejsza gruźlica nie miała istotnego wpływu na śmiertelność.

Nasze wyniki wykazały, że gruźlica w przeszłości powodowała więcej hospitalizacji, gorsze funkcje oddechowe i wyższy poziom dwutlenku węgla w tętnicach. Stwierdzono, że chociaż wskaźniki śmiertelności były podobne, u pacjentów z POChP z przebytą gruźlicą zdiagnozowano pięć lat wcześniej i zmarli. Wnioskujemy, że historia gruźlicy odgrywa ważną rolę w naturalnym przebiegu POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

598

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP (poradnia trzeciego stopnia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaostrzeń POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano zaostrzeń POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
z historią gruźlicy
bez historii gruźlicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj