- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02759848
Tuberkuloses rolle i kronisk obstruktiv lungesygdom (TROTIC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt med KOL-eksacerbation blev fortløbende inkluderet (n=598). Tilfælde blev klassificeret i to kategorier: dem med en historie med TB og dem uden. Kliniske, demografiske og radiologiske træk blev omhyggeligt registreret, og patienterne blev fulgt op for dødelighed. 93 patienter (15%) havde tidligere TB. I gennemsnit var patienter med en historie med TB fire år yngre (p=0,002). Vores undersøgelse afslørede, at patienter med TB-historie blev diagnosticeret med KOL fem år tidligere og døde fem år tidligere sammenlignet med patienter uden TB. Derudover var antallet af hospitalsindlæggelser pr. år i den TB-positive gruppe højere sammenlignet med gruppen, der manglede TB-historie (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Patienterne med TB-historie havde højere PaCO2 og lavere FEV1 (hhv. p=0,008 og p=0,069). Median overlevelse var 24 måneder for patienter med tidligere TB og var 36 måneder for dem uden. Kaplan-Meier-analyse afslørede, at selvom 3-års overlevelsesraten var lavere hos patienter med TB-historie, var den ikke statistisk signifikant (p=0,08). Cox-regressionsanalyse viste, at mens faktorer som alder, PaCO2, hæmatokrit, BMI og Charlson-indekset påvirkede dødeligheden hos KOL-patienter (p<0,05), tidligere TB-historie syntes ikke at have en signifikant indflydelse på dødeligheden.
Vores resultater viste, at tidligere TB forårsagede flere indlæggelser, lavere respiratoriske funktioner og højere arterielle kuldioxidniveauer. Det viste sig, at selvom dødeligheden var ens, blev KOL-patienter med tidligere TB diagnosticeret og døde fem år tidligere. Vi konkluderer, at historien om TB har en vigtig rolle i det naturlige forløb af KOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med KOL-eksacerbationer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnosticeret med KOL-eksacerbationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
med TB's historie
|
|
uden historie med TB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TROTIC-1234-TROTIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .