Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль туберкулеза в хронической обструктивной болезни легких (TROTIC)

1 мая 2016 г. обновлено: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
Влияние туберкулеза (ТБ) на естественное течение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) изучено недостаточно. Это исследование было разработано для изучения влияния ТБ в анамнезе на долгосрочное течение ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Последовательно включали пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ (n=598). Случаи были разделены на две категории: те, у кого в анамнезе был туберкулез, и те, у кого его не было. Клинические, демографические и радиологические особенности были тщательно зарегистрированы, и пациенты наблюдались на предмет смертности. 93 пациента (15%) перенесли туберкулез в анамнезе. В среднем пациенты с ТБ в анамнезе были моложе на четыре года (p=0,002). Наше исследование показало, что больные с ТБ в анамнезе были диагностированы с ХОБЛ на пять лет раньше и умерли на пять лет раньше по сравнению с больными без ТБ. Кроме того, в группе с положительным анамнезом ТБ частота госпитализаций в год была выше по сравнению с группой без ТБ в анамнезе (2,46 ± 0,26 против 1,56 ± 0,88; р=0,001). У больных с ТБ в анамнезе были выше PaCO2 и ниже FEV1 (p=0,008 и p=0,069 соответственно). Медиана выживаемости составила 24 месяца для пациентов с перенесенным туберкулезом и 36 месяцев для тех, у кого его не было. Анализ Каплана-Мейера показал, что хотя 3-летняя выживаемость была ниже у пациентов с ТБ в анамнезе, она не была статистически значимой (р=0,08). Регрессионный анализ Кокса показал, что хотя такие факторы, как возраст, PaCO2, гематокрит, ИМТ и индекс Чарльсона, влияли на показатели смертности у пациентов с ХОБЛ (p<0,05), предшествующая история туберкулеза, по-видимому, не оказала существенного влияния на смертность.

Наши результаты показали, что ТБ в прошлом был причиной большего количества госпитализаций, снижения респираторной функции и повышения уровня углекислого газа в артериальной крови. Выяснилось, что, хотя показатели смертности были одинаковыми, больные ХОБЛ с перенесенным туберкулезом были диагностированы и умерли на пять лет раньше. Сделан вывод, что анамнез туберкулеза играет важную роль в естественном течении ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

598

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные, госпитализированные с обострением ХОБЛ (клиника третичного уровня)

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз обострения ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Не диагностированы обострения ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
с историей туберкулеза
без ТБ в анамнезе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: три года
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться