- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02759848
Роль туберкулеза в хронической обструктивной болезни легких (TROTIC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Последовательно включали пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ (n=598). Случаи были разделены на две категории: те, у кого в анамнезе был туберкулез, и те, у кого его не было. Клинические, демографические и радиологические особенности были тщательно зарегистрированы, и пациенты наблюдались на предмет смертности. 93 пациента (15%) перенесли туберкулез в анамнезе. В среднем пациенты с ТБ в анамнезе были моложе на четыре года (p=0,002). Наше исследование показало, что больные с ТБ в анамнезе были диагностированы с ХОБЛ на пять лет раньше и умерли на пять лет раньше по сравнению с больными без ТБ. Кроме того, в группе с положительным анамнезом ТБ частота госпитализаций в год была выше по сравнению с группой без ТБ в анамнезе (2,46 ± 0,26 против 1,56 ± 0,88; р=0,001). У больных с ТБ в анамнезе были выше PaCO2 и ниже FEV1 (p=0,008 и p=0,069 соответственно). Медиана выживаемости составила 24 месяца для пациентов с перенесенным туберкулезом и 36 месяцев для тех, у кого его не было. Анализ Каплана-Мейера показал, что хотя 3-летняя выживаемость была ниже у пациентов с ТБ в анамнезе, она не была статистически значимой (р=0,08). Регрессионный анализ Кокса показал, что хотя такие факторы, как возраст, PaCO2, гематокрит, ИМТ и индекс Чарльсона, влияли на показатели смертности у пациентов с ХОБЛ (p<0,05), предшествующая история туберкулеза, по-видимому, не оказала существенного влияния на смертность.
Наши результаты показали, что ТБ в прошлом был причиной большего количества госпитализаций, снижения респираторной функции и повышения уровня углекислого газа в артериальной крови. Выяснилось, что, хотя показатели смертности были одинаковыми, больные ХОБЛ с перенесенным туберкулезом были диагностированы и умерли на пять лет раньше. Сделан вывод, что анамнез туберкулеза играет важную роль в естественном течении ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз обострения ХОБЛ
Критерий исключения:
- Не диагностированы обострения ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
с историей туберкулеза
|
|
без ТБ в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Туберкулез
Другие идентификационные номера исследования
- TROTIC-1234-TROTIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .