- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02759848
Le rôle de la tuberculose dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (TROTIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients hospitalisés avec une exacerbation de BPCO ont été inclus consécutivement (n = 598). Les cas ont été classés en deux catégories : ceux qui ont des antécédents de tuberculose et ceux qui n'en ont pas. Les caractéristiques cliniques, démographiques et radiologiques ont été méticuleusement enregistrées et les patients ont été suivis pour la mortalité. 93 patients (15%) avaient des antécédents de TB. En moyenne, les patients ayant des antécédents de tuberculose avaient quatre ans de moins (p=0,002). Notre étude a révélé que les patients ayant des antécédents de tuberculose ont reçu un diagnostic de MPOC cinq ans plus tôt et sont décédés cinq ans plus tôt par rapport aux patients sans tuberculose. De plus, dans le groupe avec antécédents de TB, le taux d'admissions à l'hôpital par an était plus élevé que dans le groupe sans antécédents de TB (2,46 ± 0,26 contre 1,56 ± 0,88 ; p=0,001). Les patients ayant des antécédents de TB avaient une PaCO2 plus élevée et un VEMS plus faible (p = 0,008 et p = 0,069 respectivement). La survie médiane était de 24 mois pour les patients ayant des antécédents de tuberculose et de 36 mois pour ceux qui n'en avaient pas. L'analyse de Kaplan-Meier a révélé que bien que le taux de survie à 3 ans soit plus faible chez les patients ayant des antécédents de TB, il n'était pas statistiquement significatif (p = 0,08). L'analyse de régression de Cox a montré que si des facteurs tels que l'âge, la PaCO2, l'hématocrite, l'IMC et l'indice de Charlson affectaient les taux de mortalité chez les patients atteints de MPOC (p<0,05), les antécédents de TB ne semblaient pas avoir d'impact significatif sur la mortalité.
Nos résultats ont montré que la tuberculose passée a causé plus d'hospitalisations, des fonctions respiratoires inférieures et des niveaux de dioxyde de carbone artériel plus élevés. Il a été constaté que, bien que les taux de mortalité soient similaires, les patients atteints de MPOC avec une tuberculose antérieure ont été diagnostiqués et sont décédés cinq ans plus tôt. Nous concluons que les antécédents de TB jouent un rôle important dans l'évolution naturelle de la MPOC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec des exacerbations de MPOC
Critère d'exclusion:
- Non diagnostiqué avec des exacerbations de MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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avec antécédents de tuberculose
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sans antécédent de tuberculose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité toutes causes
Délai: trois ans
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tuberculose
Autres numéros d'identification d'étude
- TROTIC-1234-TROTIC
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