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Le rôle de la tuberculose dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (TROTIC)

1 mai 2016 mis à jour par: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
L'influence de la tuberculose (TB) sur l'évolution naturelle de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) n'est pas bien connue. Cette étude a été conçue pour étudier les effets des antécédents de TB sur l'évolution à long terme de la MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients hospitalisés avec une exacerbation de BPCO ont été inclus consécutivement (n = 598). Les cas ont été classés en deux catégories : ceux qui ont des antécédents de tuberculose et ceux qui n'en ont pas. Les caractéristiques cliniques, démographiques et radiologiques ont été méticuleusement enregistrées et les patients ont été suivis pour la mortalité. 93 patients (15%) avaient des antécédents de TB. En moyenne, les patients ayant des antécédents de tuberculose avaient quatre ans de moins (p=0,002). Notre étude a révélé que les patients ayant des antécédents de tuberculose ont reçu un diagnostic de MPOC cinq ans plus tôt et sont décédés cinq ans plus tôt par rapport aux patients sans tuberculose. De plus, dans le groupe avec antécédents de TB, le taux d'admissions à l'hôpital par an était plus élevé que dans le groupe sans antécédents de TB (2,46 ± 0,26 contre 1,56 ± 0,88 ; p=0,001). Les patients ayant des antécédents de TB avaient une PaCO2 plus élevée et un VEMS plus faible (p = 0,008 et p = 0,069 respectivement). La survie médiane était de 24 mois pour les patients ayant des antécédents de tuberculose et de 36 mois pour ceux qui n'en avaient pas. L'analyse de Kaplan-Meier a révélé que bien que le taux de survie à 3 ans soit plus faible chez les patients ayant des antécédents de TB, il n'était pas statistiquement significatif (p = 0,08). L'analyse de régression de Cox a montré que si des facteurs tels que l'âge, la PaCO2, l'hématocrite, l'IMC et l'indice de Charlson affectaient les taux de mortalité chez les patients atteints de MPOC (p<0,05), les antécédents de TB ne semblaient pas avoir d'impact significatif sur la mortalité.

Nos résultats ont montré que la tuberculose passée a causé plus d'hospitalisations, des fonctions respiratoires inférieures et des niveaux de dioxyde de carbone artériel plus élevés. Il a été constaté que, bien que les taux de mortalité soient similaires, les patients atteints de MPOC avec une tuberculose antérieure ont été diagnostiqués et sont décédés cinq ans plus tôt. Nous concluons que les antécédents de TB jouent un rôle important dans l'évolution naturelle de la MPOC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

598

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés avec exacerbation de MPOC (clinique de soins tertiaires)

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec des exacerbations de MPOC

Critère d'exclusion:

  • Non diagnostiqué avec des exacerbations de MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
avec antécédents de tuberculose
sans antécédent de tuberculose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes
Délai: trois ans
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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