- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759848
Tuberkuloosin rooli kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (TROTIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat otettiin mukaan peräkkäin (n=598). Tapaukset luokiteltiin kahteen luokkaan: niihin, joilla on ollut tuberkuloosi, ja niihin, joilla ei ole ollut tuberkuloosia. Kliiniset, demografiset ja radiologiset piirteet kirjattiin huolellisesti ja potilaita seurattiin kuolleisuuden varalta. 93 potilaalla (15 %) oli aiemmin tuberkuloosi. Potilaat, joilla on ollut tuberkuloosi, olivat keskimäärin neljä vuotta nuorempia (p=0,002). Tutkimuksemme paljasti, että TB-potilailla diagnosoitiin keuhkoahtaumatauti viisi vuotta aikaisemmin ja he kuolivat viisi vuotta aikaisemmin verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut tuberkuloosia. Lisäksi tuberkuloosihistorian positiivisessa ryhmässä sairaalahoitoon joutuneiden määrä vuodessa oli suurempi verrattuna ryhmään, jolta puuttui tuberkuloosihistoria (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p = 0,001). Potilailla, joilla oli aiemmin tuberkuloosi, oli korkeampi PaCO2 ja pienempi FEV1 (p = 0,008 ja p = 0,069). Mediaanieloonjäämisaika oli 24 kuukautta potilailla, joilla oli aiemmin tuberkuloosi, ja 36 kuukautta potilailla, joilla ei ollut. Kaplan-Meier-analyysi paljasti, että vaikka 3 vuoden eloonjäämisaste oli alhaisempi potilailla, joilla oli tuberkuloosihistoriaa, se ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p=0,08). Coxin regressioanalyysi osoitti, että vaikka tekijät, kuten ikä, PaCO2, hematokriitti, BMI ja Charlson-indeksi, vaikuttivat keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuuteen (p<0,05), aiemmalla tuberkuloosilla ei näyttänyt olevan merkittävää vaikutusta kuolleisuuteen.
Tuloksemme osoittivat, että aiempi tuberkuloosi aiheutti enemmän sairaalahoitoja, alempia hengitystoimintoja ja korkeampia valtimoiden hiilidioksiditasoja. Todettiin, että vaikka kuolleisuusluvut olivat samanlaiset, keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla oli aiempi tuberkuloosi, diagnosoitiin ja kuolivat viisi vuotta aikaisemmin. Päättelemme, että tuberkuloosin historialla on tärkeä rooli COPD:n luonnollisessa etenemisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu COPD:n pahenemisvaiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu COPD:n pahenemista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tuberkuloosin historian kanssa
|
|
ilman tuberkuloosihistoriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TROTIC-1234-TROTIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .