Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuberkuloosin rooli kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (TROTIC)

sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
Tuberkuloosin (TB) vaikutusta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) luonnolliseen etenemiseen ei ole tunnettu. Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan aiemman tuberkuloosin vaikutuksia keuhkoahtaumataudin pitkäaikaiseen kulumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat otettiin mukaan peräkkäin (n=598). Tapaukset luokiteltiin kahteen luokkaan: niihin, joilla on ollut tuberkuloosi, ja niihin, joilla ei ole ollut tuberkuloosia. Kliiniset, demografiset ja radiologiset piirteet kirjattiin huolellisesti ja potilaita seurattiin kuolleisuuden varalta. 93 potilaalla (15 %) oli aiemmin tuberkuloosi. Potilaat, joilla on ollut tuberkuloosi, olivat keskimäärin neljä vuotta nuorempia (p=0,002). Tutkimuksemme paljasti, että TB-potilailla diagnosoitiin keuhkoahtaumatauti viisi vuotta aikaisemmin ja he kuolivat viisi vuotta aikaisemmin verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut tuberkuloosia. Lisäksi tuberkuloosihistorian positiivisessa ryhmässä sairaalahoitoon joutuneiden määrä vuodessa oli suurempi verrattuna ryhmään, jolta puuttui tuberkuloosihistoria (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p = 0,001). Potilailla, joilla oli aiemmin tuberkuloosi, oli korkeampi PaCO2 ja pienempi FEV1 (p = 0,008 ja p = 0,069). Mediaanieloonjäämisaika oli 24 kuukautta potilailla, joilla oli aiemmin tuberkuloosi, ja 36 kuukautta potilailla, joilla ei ollut. Kaplan-Meier-analyysi paljasti, että vaikka 3 vuoden eloonjäämisaste oli alhaisempi potilailla, joilla oli tuberkuloosihistoriaa, se ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p=0,08). Coxin regressioanalyysi osoitti, että vaikka tekijät, kuten ikä, PaCO2, hematokriitti, BMI ja Charlson-indeksi, vaikuttivat keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuuteen (p<0,05), aiemmalla tuberkuloosilla ei näyttänyt olevan merkittävää vaikutusta kuolleisuuteen.

Tuloksemme osoittivat, että aiempi tuberkuloosi aiheutti enemmän sairaalahoitoja, alempia hengitystoimintoja ja korkeampia valtimoiden hiilidioksiditasoja. Todettiin, että vaikka kuolleisuusluvut olivat samanlaiset, keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla oli aiempi tuberkuloosi, diagnosoitiin ja kuolivat viisi vuotta aikaisemmin. Päättelemme, että tuberkuloosin historialla on tärkeä rooli COPD:n luonnollisessa etenemisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

598

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat (kolmeen hoidon klinikka)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu COPD:n pahenemisvaiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu COPD:n pahenemista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tuberkuloosin historian kanssa
ilman tuberkuloosihistoriaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa