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Il ruolo della tubercolosi nella malattia polmonare ostruttiva cronica (TROTIC)

1 maggio 2016 aggiornato da: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
L'influenza della tubercolosi (TBC) sul decorso naturale della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) non è ben nota. Questo studio è stato progettato per indagare gli effetti della storia della tubercolosi sul decorso a lungo termine della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti ospedalizzati con riacutizzazione della BPCO sono stati inclusi consecutivamente (n=598). I casi sono stati classificati in due categorie: quelli con una storia di tubercolosi e quelli senza. Le caratteristiche cliniche, demografiche e radiologiche sono state meticolosamente registrate e i pazienti sono stati seguiti per la mortalità. 93 pazienti (15%) avevano una tubercolosi pregressa. In media, i pazienti con una storia di tubercolosi erano quattro anni più giovani (p=0,002). Il nostro studio ha rivelato che ai pazienti con storia di tubercolosi è stata diagnosticata la BPCO cinque anni prima e sono morti cinque anni prima rispetto ai pazienti senza tubercolosi. Inoltre, nel gruppo con anamnesi positiva per TB, il tasso di ricoveri ospedalieri per anno era più alto rispetto al gruppo senza anamnesi per TB (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). I pazienti con anamnesi di tubercolosi avevano una PaCO2 più alta e un FEV1 più basso (rispettivamente p=0,008 e p=0,069). La sopravvivenza mediana era di 24 mesi per i pazienti con pregressa tubercolosi e di 36 mesi per quelli senza. L'analisi di Kaplan-Meier ha rivelato che, sebbene il tasso di sopravvivenza a 3 anni fosse inferiore nei pazienti con anamnesi di tubercolosi, non era statisticamente significativo (p=0,08). L'analisi di regressione di Cox ha mostrato che mentre fattori come l'età, la PaCO2, l'ematocrito, il BMI e l'indice di Charlson influenzavano i tassi di mortalità nei pazienti con BPCO (p<0,05), la precedente storia di tubercolosi non sembrava avere un impatto significativo sulla mortalità.

I nostri risultati hanno mostrato che la tubercolosi passata ha causato più ricoveri, funzioni respiratorie inferiori e livelli più elevati di anidride carbonica arteriosa. È stato riscontrato che, sebbene i tassi di mortalità fossero simili, i pazienti con BPCO con pregressa tubercolosi sono stati diagnosticati e sono morti cinque anni prima. Concludiamo che la storia della tubercolosi ha un ruolo importante nel decorso naturale della BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

598

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con riacutizzazione della BPCO (clinica terziaria)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con riacutizzazioni della BPCO

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticate con riacutizzazioni della BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
con storia di tubercolosi
senza storia di tubercolosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: tre anni
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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