- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02759848
Il ruolo della tubercolosi nella malattia polmonare ostruttiva cronica (TROTIC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ospedalizzati con riacutizzazione della BPCO sono stati inclusi consecutivamente (n=598). I casi sono stati classificati in due categorie: quelli con una storia di tubercolosi e quelli senza. Le caratteristiche cliniche, demografiche e radiologiche sono state meticolosamente registrate e i pazienti sono stati seguiti per la mortalità. 93 pazienti (15%) avevano una tubercolosi pregressa. In media, i pazienti con una storia di tubercolosi erano quattro anni più giovani (p=0,002). Il nostro studio ha rivelato che ai pazienti con storia di tubercolosi è stata diagnosticata la BPCO cinque anni prima e sono morti cinque anni prima rispetto ai pazienti senza tubercolosi. Inoltre, nel gruppo con anamnesi positiva per TB, il tasso di ricoveri ospedalieri per anno era più alto rispetto al gruppo senza anamnesi per TB (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). I pazienti con anamnesi di tubercolosi avevano una PaCO2 più alta e un FEV1 più basso (rispettivamente p=0,008 e p=0,069). La sopravvivenza mediana era di 24 mesi per i pazienti con pregressa tubercolosi e di 36 mesi per quelli senza. L'analisi di Kaplan-Meier ha rivelato che, sebbene il tasso di sopravvivenza a 3 anni fosse inferiore nei pazienti con anamnesi di tubercolosi, non era statisticamente significativo (p=0,08). L'analisi di regressione di Cox ha mostrato che mentre fattori come l'età, la PaCO2, l'ematocrito, il BMI e l'indice di Charlson influenzavano i tassi di mortalità nei pazienti con BPCO (p<0,05), la precedente storia di tubercolosi non sembrava avere un impatto significativo sulla mortalità.
I nostri risultati hanno mostrato che la tubercolosi passata ha causato più ricoveri, funzioni respiratorie inferiori e livelli più elevati di anidride carbonica arteriosa. È stato riscontrato che, sebbene i tassi di mortalità fossero simili, i pazienti con BPCO con pregressa tubercolosi sono stati diagnosticati e sono morti cinque anni prima. Concludiamo che la storia della tubercolosi ha un ruolo importante nel decorso naturale della BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con riacutizzazioni della BPCO
Criteri di esclusione:
- Non diagnosticate con riacutizzazioni della BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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con storia di tubercolosi
|
|
senza storia di tubercolosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TROTIC-1234-TROTIC
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