- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02759848
Rollen til tuberkulose i kronisk obstruktiv lungesykdom (TROTIC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på sykehus med KOLS-eksacerbasjon ble fortløpende inkludert (n=598). Tilfeller ble klassifisert i to kategorier: de med en historie med tuberkulose og de uten. Kliniske, demografiske og radiologiske trekk ble omhyggelig registrert og pasienter ble fulgt opp for dødelighet. 93 pasienter (15 %) hadde tidligere tuberkulose. I gjennomsnitt var pasienter med en historie med tuberkulose fire år yngre (p=0,002). Vår studie viste at pasienter med TB-historie ble diagnostisert med KOLS fem år tidligere og døde fem år tidligere sammenlignet med pasienter uten TB. I tillegg, i den TB-positive gruppen, var antallet sykehusinnleggelser per år høyere sammenlignet med gruppen som manglet TB-historie (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Pasientene med TB-historie hadde høyere PaCO2 og lavere FEV1 (henholdsvis p=0,008 og p=0,069). Median overlevelse var 24 måneder for pasienter med tidligere tuberkulose, og var 36 måneder for de uten. Kaplan-Meier-analyse avslørte at selv om 3-års overlevelse var lavere hos pasienter med TB-historie, var den ikke statistisk signifikant (p=0,08). Cox regresjonsanalyse viste at mens faktorer som alder, PaCO2, hematokrit, BMI og Charlson-indeksen påvirket dødeligheten hos KOLS-pasienter (p<0,05), tidligere historie med TB så ikke ut til å ha noen signifikant innvirkning på dødeligheten.
Resultatene våre viste at tidligere TB forårsaket flere sykehusinnleggelser, lavere respirasjonsfunksjoner og høyere arterielle karbondioksidnivåer. Det ble funnet at selv om dødeligheten var like, ble KOLS-pasienter med tidligere TB diagnostisert og døde fem år tidligere. Vi konkluderer med at historie med tuberkulose har en viktig rolle i det naturlige forløpet av KOLS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med KOLS-eksaserbasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnostisert med KOLS-eksaserbasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
med historie med tuberkulose
|
|
uten historie med tuberkulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: tre år
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TROTIC-1234-TROTIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .