Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til tuberkulose i kronisk obstruktiv lungesykdom (TROTIC)

1. mai 2016 oppdatert av: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
Påvirkning av tuberkulose (TB) på naturlig forløp av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har ikke vært godt kjent. Denne studien ble designet for å undersøke effekten av TB-historien på det langsiktige forløpet av KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på sykehus med KOLS-eksacerbasjon ble fortløpende inkludert (n=598). Tilfeller ble klassifisert i to kategorier: de med en historie med tuberkulose og de uten. Kliniske, demografiske og radiologiske trekk ble omhyggelig registrert og pasienter ble fulgt opp for dødelighet. 93 pasienter (15 %) hadde tidligere tuberkulose. I gjennomsnitt var pasienter med en historie med tuberkulose fire år yngre (p=0,002). Vår studie viste at pasienter med TB-historie ble diagnostisert med KOLS fem år tidligere og døde fem år tidligere sammenlignet med pasienter uten TB. I tillegg, i den TB-positive gruppen, var antallet sykehusinnleggelser per år høyere sammenlignet med gruppen som manglet TB-historie (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Pasientene med TB-historie hadde høyere PaCO2 og lavere FEV1 (henholdsvis p=0,008 og p=0,069). Median overlevelse var 24 måneder for pasienter med tidligere tuberkulose, og var 36 måneder for de uten. Kaplan-Meier-analyse avslørte at selv om 3-års overlevelse var lavere hos pasienter med TB-historie, var den ikke statistisk signifikant (p=0,08). Cox regresjonsanalyse viste at mens faktorer som alder, PaCO2, hematokrit, BMI og Charlson-indeksen påvirket dødeligheten hos KOLS-pasienter (p<0,05), tidligere historie med TB så ikke ut til å ha noen signifikant innvirkning på dødeligheten.

Resultatene våre viste at tidligere TB forårsaket flere sykehusinnleggelser, lavere respirasjonsfunksjoner og høyere arterielle karbondioksidnivåer. Det ble funnet at selv om dødeligheten var like, ble KOLS-pasienter med tidligere TB diagnostisert og døde fem år tidligere. Vi konkluderer med at historie med tuberkulose har en viktig rolle i det naturlige forløpet av KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

598

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus med KOLS-eksacerbasjon (tertiærklinikk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med KOLS-eksaserbasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnostisert med KOLS-eksaserbasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
med historie med tuberkulose
uten historie med tuberkulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: tre år
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere