- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02759848
만성폐쇄성폐질환에서 결핵의 역할 (TROTIC)
연구 개요
상태
상세 설명
COPD 악화로 입원한 환자가 연속적으로 포함되었다(n=598). 사례는 결핵 병력이 있는 사람과 없는 사람의 두 가지 범주로 분류되었습니다. 임상적, 인구통계학적, 방사선학적 특징을 세심하게 기록하고 환자의 사망률을 추적했습니다. 93명의 환자(15%)가 과거 결핵을 앓았다. 평균적으로 결핵 병력이 있는 환자는 4년 더 젊었습니다(p=0.002). 우리의 연구에 따르면 결핵 병력이 있는 환자는 결핵이 없는 환자에 비해 5년 더 일찍 COPD 진단을 받았고 5년 더 일찍 사망했습니다. 또한 결핵력 양성군은 결핵력이 없는 군에 비해 연간 입원율이 높았다(2.46±0.26 vs. 1.56±0.88; p=0.001). 결핵 병력이 있는 환자는 PaCO2가 더 높고 FEV1이 더 낮았습니다(각각 p=0.008 및 p=0.069). 과거 결핵 환자의 중앙 생존 기간은 24개월이었고 그렇지 않은 환자의 경우 36개월이었습니다. Kaplan-Meier 분석 결과 결핵 병력이 있는 환자에서 3년 생존율이 낮았지만 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.08). Cox 회귀 분석에서는 연령, PaCO2, 헤마토크리트, BMI 및 Charlson 지수와 같은 요인이 COPD 환자의 사망률에 영향을 미치는 반면(p<0.05), 결핵 병력은 사망률에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.
우리의 결과는 과거 결핵이 더 많은 입원, 낮은 호흡 기능 및 높은 동맥 이산화탄소 수치를 유발했음을 보여주었습니다. 사망률은 비슷했지만 과거 결핵을 앓았던 COPD 환자가 진단을 받고 5년 일찍 사망한 것으로 나타났습니다. 우리는 결핵의 병력이 COPD의 자연 경과에 중요한 역할을 한다는 결론을 내립니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD 악화 진단을 받은 경우
제외 기준:
- COPD 악화로 진단되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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결핵 병력
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결핵 병력이 없는 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 삼 년
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TROTIC-1234-TROTIC
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