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만성폐쇄성폐질환에서 결핵의 역할 (TROTIC)

2016년 5월 1일 업데이트: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 자연 경과에 대한 결핵(TB)의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 COPD의 장기 경과에 대한 결핵 병력의 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

COPD 악화로 입원한 환자가 연속적으로 포함되었다(n=598). 사례는 결핵 병력이 있는 사람과 없는 사람의 두 가지 범주로 분류되었습니다. 임상적, 인구통계학적, 방사선학적 특징을 세심하게 기록하고 환자의 사망률을 추적했습니다. 93명의 환자(15%)가 과거 결핵을 앓았다. 평균적으로 결핵 병력이 있는 환자는 4년 더 젊었습니다(p=0.002). 우리의 연구에 따르면 결핵 병력이 있는 환자는 결핵이 없는 환자에 비해 5년 더 일찍 COPD 진단을 받았고 5년 더 일찍 사망했습니다. 또한 결핵력 양성군은 결핵력이 없는 군에 비해 연간 입원율이 높았다(2.46±0.26 vs. 1.56±0.88; p=0.001). 결핵 병력이 있는 환자는 PaCO2가 더 높고 FEV1이 더 낮았습니다(각각 p=0.008 및 p=0.069). 과거 결핵 환자의 중앙 생존 기간은 24개월이었고 그렇지 않은 환자의 경우 36개월이었습니다. Kaplan-Meier 분석 결과 결핵 병력이 있는 환자에서 3년 생존율이 낮았지만 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.08). Cox 회귀 분석에서는 연령, PaCO2, 헤마토크리트, BMI 및 Charlson 지수와 같은 요인이 COPD 환자의 사망률에 영향을 미치는 반면(p<0.05), 결핵 병력은 사망률에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.

우리의 결과는 과거 결핵이 더 많은 입원, 낮은 호흡 기능 및 높은 동맥 이산화탄소 수치를 유발했음을 보여주었습니다. 사망률은 비슷했지만 과거 결핵을 앓았던 COPD 환자가 진단을 받고 5년 일찍 사망한 것으로 나타났습니다. 우리는 결핵의 병력이 COPD의 자연 경과에 중요한 역할을 한다는 결론을 내립니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

598

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COPD 악화로 입원한 환자(3차 진료 클리닉)

설명

포함 기준:

  • COPD 악화 진단을 받은 경우

제외 기준:

  • COPD 악화로 진단되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
결핵 병력
결핵 병력이 없는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 삼 년
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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