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结核病在慢性阻塞性肺病中的作用 (TROTIC)

2016年5月1日 更新者:Halil İbrahim Yakar、Istanbul Medeniyet University
结核病 (TB) 对慢性阻塞性肺病 (COPD) 自然病程的影响尚不清楚。 本研究旨在调查结核病史对 COPD 长期病程的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

连续纳入因 COPD 恶化住院的患者 (n=598)。 病例分为两类:有结核病史的和没有结核病史的。 仔细记录了临床、人口统计学和放射学特征,并对患者的死亡率进行了随访。 93 名患者 (15%) 患有结核病。 平均而言,有结核病史的患者年龄要小四岁 (p=0.002)。 我们的研究表明,与没有结核病史的患者相比,有结核病史的患者被诊断为慢性阻塞性肺病的时间早五年,死亡时间早五年。 此外,结核病史阳性组每年住院率高于无结核病史组(2.46±0.26 vs. 1.56±0.88; p=0.001)。 有结核病史的患者有较高的 PaCO2 和较低的 FEV1(分别为 p=0.008 和 p=0.069)。 既往结核病患者的中位生存期为 24 个月,而没有结核病史的患者则为 36 个月。 Kaplan-Meier 分析显示,虽然有结核病史的患者 3 年生存率较低,但无统计学意义 (p=0.08)。 Cox 回归分析显示,虽然年龄、PaCO2、血细胞比容、BMI 和 Charlson 指数等因素影响 COPD 患者的死亡率 (p<0.05), 既往结核病史似乎对死亡率没有显着影响。

我们的结果表明,过去的结核病导致更多的住院治疗、较低的呼吸功能和较高的动脉二氧化碳水平。 结果发现,虽然死亡率相似,但患有结核病的慢性阻塞性肺病患者在五年前被确诊并死亡。 我们得出结论,结核病史在慢性阻塞性肺病的自然病程中具有重要作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

598

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因 COPD 恶化而住院的患者(三级医疗诊所)

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 COPD 急性加重

排除标准:

  • 未诊断为 COPD 急性加重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
有结核病史
无结核病史

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:三年
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Halil I Yakar, Md、Halil Ibrahim Yakar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月1日

首次发布 (估计)

2016年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月1日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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