Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuberkulosens roll vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (TROTIC)

1 maj 2016 uppdaterad av: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
Inverkan av tuberkulos (TB) på det naturliga förloppet av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har inte varit välkänd. Denna studie utformades för att undersöka effekterna av TB-historien på det långvariga förloppet av KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter inlagda på sjukhus med KOL-exacerbation inkluderades i följd (n=598). Fallen klassificerades i två kategorier: de med en historia av TB och de utan. Kliniska, demografiska och radiologiska egenskaper registrerades noggrant och patienterna följdes upp för dödlighet. 93 patienter (15%) hade tidigare TB. I genomsnitt var patienter med en historia av tuberkulos fyra år yngre (p=0,002). Vår studie visade att patienter med TB-historia diagnostiserades med KOL fem år tidigare och dog fem år tidigare jämfört med patienter utan TB. Dessutom, i gruppen med positiv TB-historia, var frekvensen av sjukhusinläggningar per år högre jämfört med gruppen som saknade TB-historik (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Patienterna med TB-historia hade högre PaCO2 och lägre FEV1 (p=0,008 respektive p=0,069). Medianöverlevnaden var 24 månader för patienter med tidigare TB och 36 månader för de utan. Kaplan-Meier-analys avslöjade att även om 3-års överlevnadsfrekvensen var lägre hos patienter med TB-historia, var den inte statistiskt signifikant (p=0,08). Cox regressionsanalys visade att medan faktorer som ålder, PaCO2, hematokrit, BMI och Charlson-index påverkade dödligheten hos KOL-patienter (p<0,05), tidigare historia av TB verkade inte ha någon signifikant inverkan på dödligheten.

Våra resultat visade att tidigare TB orsakade fler sjukhusinläggningar, lägre andningsfunktioner och högre arteriella koldioxidnivåer. Det visade sig att även om dödligheten var likartad, diagnostiserades KOL-patienter med tidigare TB och dog fem år tidigare. Vi drar slutsatsen att historien om tuberkulos har en viktig roll i det naturliga förloppet av KOL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

598

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus med KOL-exacerbation (tertiärvårdsmottagning)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen KOL-exacerbationer

Exklusions kriterier:

  • Inte diagnostiserad med KOL-exacerbationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
med historia av TB
utan historia av TB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera