- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02759848
Tuberkulosens roll vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (TROTIC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter inlagda på sjukhus med KOL-exacerbation inkluderades i följd (n=598). Fallen klassificerades i två kategorier: de med en historia av TB och de utan. Kliniska, demografiska och radiologiska egenskaper registrerades noggrant och patienterna följdes upp för dödlighet. 93 patienter (15%) hade tidigare TB. I genomsnitt var patienter med en historia av tuberkulos fyra år yngre (p=0,002). Vår studie visade att patienter med TB-historia diagnostiserades med KOL fem år tidigare och dog fem år tidigare jämfört med patienter utan TB. Dessutom, i gruppen med positiv TB-historia, var frekvensen av sjukhusinläggningar per år högre jämfört med gruppen som saknade TB-historik (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Patienterna med TB-historia hade högre PaCO2 och lägre FEV1 (p=0,008 respektive p=0,069). Medianöverlevnaden var 24 månader för patienter med tidigare TB och 36 månader för de utan. Kaplan-Meier-analys avslöjade att även om 3-års överlevnadsfrekvensen var lägre hos patienter med TB-historia, var den inte statistiskt signifikant (p=0,08). Cox regressionsanalys visade att medan faktorer som ålder, PaCO2, hematokrit, BMI och Charlson-index påverkade dödligheten hos KOL-patienter (p<0,05), tidigare historia av TB verkade inte ha någon signifikant inverkan på dödligheten.
Våra resultat visade att tidigare TB orsakade fler sjukhusinläggningar, lägre andningsfunktioner och högre arteriella koldioxidnivåer. Det visade sig att även om dödligheten var likartad, diagnostiserades KOL-patienter med tidigare TB och dog fem år tidigare. Vi drar slutsatsen att historien om tuberkulos har en viktig roll i det naturliga förloppet av KOL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen KOL-exacerbationer
Exklusions kriterier:
- Inte diagnostiserad med KOL-exacerbationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
med historia av TB
|
utan historia av TB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: tre år
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TROTIC-1234-TROTIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .