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El papel de la tuberculosis en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (TROTIC)

1 de mayo de 2016 actualizado por: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
No se conoce bien la influencia de la tuberculosis (TB) en el curso natural de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Este estudio fue diseñado para investigar los efectos de la historia de TB en el curso a largo plazo de la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se incluyeron consecutivamente pacientes hospitalizados por exacerbación de la EPOC (n=598). Los casos se clasificaron en dos categorías: los que tenían antecedentes de TB y los que no. Las características clínicas, demográficas y radiológicas se registraron meticulosamente y se realizó un seguimiento de la mortalidad de los pacientes. 93 pacientes (15%) tenían TB pasada. En promedio, los pacientes con antecedentes de TB eran cuatro años más jóvenes (p=0,002). Nuestro estudio reveló que los pacientes con antecedentes de TB fueron diagnosticados con EPOC cinco años antes y fallecieron cinco años antes en comparación con los pacientes sin TB. Además, en el grupo con antecedentes de TB positivos, la tasa de ingresos hospitalarios por año fue mayor en comparación con el grupo sin antecedentes de TB (2,46 ± 0,26 vs. 1,56 ± 0,88; p=0,001). Los pacientes con antecedente de TB presentaron mayor PaCO2 y menor FEV1 (p=0,008 yp=0,069 respectivamente). La mediana de supervivencia fue de 24 meses para los pacientes con TB anterior y de 36 meses para los que no la tenían. El análisis de Kaplan-Meier reveló que, aunque la tasa de supervivencia a los 3 años fue menor en pacientes con antecedentes de TB, no fue estadísticamente significativa (p=0,08). El análisis de regresión de Cox mostró que mientras factores como la edad, la PaCO2, el hematocrito, el IMC y el índice de Charlson afectaban las tasas de mortalidad en pacientes con EPOC (p<0,05), la historia previa de TB no pareció tener un impacto significativo en la mortalidad.

Nuestros resultados mostraron que la TB pasada causó más hospitalizaciones, funciones respiratorias más bajas y niveles más altos de dióxido de carbono arterial. Se encontró que, aunque las tasas de mortalidad eran similares, los pacientes con EPOC con antecedentes de TB fueron diagnosticados y fallecieron cinco años antes. Concluimos que la historia de TB tiene un papel importante en el curso natural de la EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

598

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con exacerbación de la EPOC (clínica de atención terciaria)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con exacerbaciones de la EPOC

Criterio de exclusión:

  • No diagnosticados con exacerbaciones de la EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
con antecedentes de tuberculosis
sin antecedentes de TB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: tres años
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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