- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759848
El papel de la tuberculosis en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (TROTIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron consecutivamente pacientes hospitalizados por exacerbación de la EPOC (n=598). Los casos se clasificaron en dos categorías: los que tenían antecedentes de TB y los que no. Las características clínicas, demográficas y radiológicas se registraron meticulosamente y se realizó un seguimiento de la mortalidad de los pacientes. 93 pacientes (15%) tenían TB pasada. En promedio, los pacientes con antecedentes de TB eran cuatro años más jóvenes (p=0,002). Nuestro estudio reveló que los pacientes con antecedentes de TB fueron diagnosticados con EPOC cinco años antes y fallecieron cinco años antes en comparación con los pacientes sin TB. Además, en el grupo con antecedentes de TB positivos, la tasa de ingresos hospitalarios por año fue mayor en comparación con el grupo sin antecedentes de TB (2,46 ± 0,26 vs. 1,56 ± 0,88; p=0,001). Los pacientes con antecedente de TB presentaron mayor PaCO2 y menor FEV1 (p=0,008 yp=0,069 respectivamente). La mediana de supervivencia fue de 24 meses para los pacientes con TB anterior y de 36 meses para los que no la tenían. El análisis de Kaplan-Meier reveló que, aunque la tasa de supervivencia a los 3 años fue menor en pacientes con antecedentes de TB, no fue estadísticamente significativa (p=0,08). El análisis de regresión de Cox mostró que mientras factores como la edad, la PaCO2, el hematocrito, el IMC y el índice de Charlson afectaban las tasas de mortalidad en pacientes con EPOC (p<0,05), la historia previa de TB no pareció tener un impacto significativo en la mortalidad.
Nuestros resultados mostraron que la TB pasada causó más hospitalizaciones, funciones respiratorias más bajas y niveles más altos de dióxido de carbono arterial. Se encontró que, aunque las tasas de mortalidad eran similares, los pacientes con EPOC con antecedentes de TB fueron diagnosticados y fallecieron cinco años antes. Concluimos que la historia de TB tiene un papel importante en el curso natural de la EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con exacerbaciones de la EPOC
Criterio de exclusión:
- No diagnosticados con exacerbaciones de la EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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con antecedentes de tuberculosis
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sin antecedentes de TB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: tres años
|
tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Tuberculosis
Otros números de identificación del estudio
- TROTIC-1234-TROTIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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