- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759848
O Papel da Tuberculose na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (TROTIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes hospitalizados com exacerbação da DPOC foram incluídos consecutivamente (n=598). Os casos foram classificados em duas categorias: os com história de TB e os sem. Características clínicas, demográficas e radiológicas foram meticulosamente registradas e os pacientes foram acompanhados quanto à mortalidade. 93 pacientes (15%) tiveram TB no passado. Em média, os pacientes com história de TB eram quatro anos mais jovens (p=0,002). Nosso estudo revelou que os pacientes com história de TB foram diagnosticados com DPOC cinco anos antes e morreram cinco anos antes, em comparação com os pacientes sem TB. Além disso, no grupo sem história de TB, a taxa de internações por ano foi maior em comparação com o grupo sem história de TB (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Os pacientes com história de TB apresentaram maior PaCO2 e menor VEF1 (p=0,008 ep=0,069 respectivamente). A sobrevida média foi de 24 meses para pacientes com tuberculose anterior e de 36 meses para aqueles sem. A análise de Kaplan-Meier revelou que, embora a taxa de sobrevida em 3 anos tenha sido menor em pacientes com história de TB, ela não foi estatisticamente significativa (p=0,08). A análise de regressão de Cox mostrou que, enquanto fatores como idade, PaCO2, hematócrito, IMC e índice de Charlson afetaram as taxas de mortalidade em pacientes com DPOC (p<0,05), a história prévia de TB não pareceu ter um impacto significativo na mortalidade.
Nossos resultados mostraram que a TB passada causou mais hospitalizações, reduziu as funções respiratórias e aumentou os níveis arteriais de dióxido de carbono. Verificou-se que, embora as taxas de mortalidade fossem semelhantes, os pacientes com DPOC com tuberculose anterior foram diagnosticados e morreram cinco anos antes. Concluímos que a história de TB tem um papel importante no curso natural da DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com exacerbações da DPOC
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com exacerbações de DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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com história de tuberculose
|
|
sem história de tuberculose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam mortalidade
Prazo: três anos
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TROTIC-1234-TROTIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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