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O Papel da Tuberculose na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (TROTIC)

1 de maio de 2016 atualizado por: Halil İbrahim Yakar, Istanbul Medeniyet University
A influência da tuberculose (TB) no curso natural da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) não é bem conhecida. Este estudo foi desenhado para investigar os efeitos da história de TB no curso de longo prazo da DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes hospitalizados com exacerbação da DPOC foram incluídos consecutivamente (n=598). Os casos foram classificados em duas categorias: os com história de TB e os sem. Características clínicas, demográficas e radiológicas foram meticulosamente registradas e os pacientes foram acompanhados quanto à mortalidade. 93 pacientes (15%) tiveram TB no passado. Em média, os pacientes com história de TB eram quatro anos mais jovens (p=0,002). Nosso estudo revelou que os pacientes com história de TB foram diagnosticados com DPOC cinco anos antes e morreram cinco anos antes, em comparação com os pacientes sem TB. Além disso, no grupo sem história de TB, a taxa de internações por ano foi maior em comparação com o grupo sem história de TB (2,46±0,26 vs. 1,56±0,88; p=0,001). Os pacientes com história de TB apresentaram maior PaCO2 e menor VEF1 (p=0,008 ep=0,069 respectivamente). A sobrevida média foi de 24 meses para pacientes com tuberculose anterior e de 36 meses para aqueles sem. A análise de Kaplan-Meier revelou que, embora a taxa de sobrevida em 3 anos tenha sido menor em pacientes com história de TB, ela não foi estatisticamente significativa (p=0,08). A análise de regressão de Cox mostrou que, enquanto fatores como idade, PaCO2, hematócrito, IMC e índice de Charlson afetaram as taxas de mortalidade em pacientes com DPOC (p<0,05), a história prévia de TB não pareceu ter um impacto significativo na mortalidade.

Nossos resultados mostraram que a TB passada causou mais hospitalizações, reduziu as funções respiratórias e aumentou os níveis arteriais de dióxido de carbono. Verificou-se que, embora as taxas de mortalidade fossem semelhantes, os pacientes com DPOC com tuberculose anterior foram diagnosticados e morreram cinco anos antes. Concluímos que a história de TB tem um papel importante no curso natural da DPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

598

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados com exacerbação de DPOC (clínica terciária)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com exacerbações da DPOC

Critério de exclusão:

  • Não diagnosticado com exacerbações de DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
com história de tuberculose
sem história de tuberculose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Halil I Yakar, Md, Halil Ibrahim Yakar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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