腹腔外と腹腔内の帝王切開術の比較
2022年3月13日 更新者：Mehmet Baki Senturk、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
腹腔外と腹腔内の帝王切開術の比較：二重盲検比較研究
帝王切開は、腹腔内および腹腔外を介して実行されます。
術後の痛み、鎮痛の必要性、呼吸機能検査、イレウス、排便、退院までの時間を比較します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、腹腔内および腹腔外帝王切開の結果を比較します。
2組は乱数表に従って決定します。
手術後、血球数、C反応性タンパク質、術後体温、鎮痛の必要性、イレウス、排便、動員時間は盲目の医師によって比較されます。
術後 0、6、12、18、24、30 時間の腹部、肩、切開部の痛みを、視覚的アナログ スコアを使用して比較します。
新生児の結果と合併症も比較されます。
研究者と参加者は技術に関して盲目になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- どんな理由でも帝王切開
除外基準:
- 不随意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔外グループ
腹腔外帝王切開は、直腸シートの切開と慎重な膀胱解剖の後に行われます。
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アクティブコンパレータ：腹腔内グループ
従来の経腹的帝王切開で行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールで測定した疼痛スコア
時間枠：2日
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血球数
時間枠：2日
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2日
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C反応性タンパク質レベル
時間枠：2日
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2日
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合併症
時間枠：2日
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2日
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放電時間
時間枠：4日
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4日
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：2日
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2日
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強制肺活量
時間枠：2日
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2日
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ピーク呼気流量
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet Baki Şentürk, MD、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月13日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。