Сравнение внебрюшинного и внутрибрюшинного кесарева сечения
13 марта 2022 г. обновлено: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Сравнение внебрюшинного и внутрибрюшинного кесарева сечения: двойное слепое контролируемое исследование
Кесарево сечение проводят внутрибрюшинно и внебрюшинно.
В послеоперационном периоде будут сравниваться боль, потребность в обезболивании, тесты функции дыхания, кишечная непроходимость, дефекация, время выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи сравнили результаты внутрибрюшинного и внебрюшинного кесарева сечения.
Две группы определятся по таблице случайных чисел.
После операций слепой врач сравнит анализ крови, С-реактивный белок, послеоперационную температуру, потребность в обезболивании, кишечную непроходимость, дефекацию, время мобилизации.
Боль в животе, плече и послеоперационном разрезе через 0, 6, 12, 18, 24, 30 часов после операции будет сравниваться с использованием визуальной аналоговой оценки.
Неонатальные результаты и осложнения также будут сравниваться.
Исследователи и участники будут слепы в отношении техники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение по любым причинам
Критерий исключения:
- непроизвольный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстраперитонеальная группа
Внебрюшинное кесарево сечение выполняют после рассечения влагалища прямой кишки и тщательного рассечения мочевого пузыря.
|
|
|
Активный компаратор: Внутрибрюшинная группа
Выполняется обычное трансперитонеальное кесарево сечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли, измеренные по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ крови
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Уровень С-реактивных белков
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Время разряда
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .