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腹膜外和腹膜内剖宫产技术的比较

2022年3月13日更新者：Mehmet Baki Senturk、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

腹膜外和腹膜内剖宫产技术的比较：双盲对照研究

剖宫产将通过腹膜内和腹膜外进行。术后期间疼痛、需要镇痛、呼吸功能检查、肠梗阻、排便、出院时间都会进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

调查人员将比较腹膜内和腹膜外剖宫产的结果。两组将根据随机数表确定。术后血细胞计数、C反应蛋白、术后体温、是否需要镇痛、肠梗阻、排便、动员时间由盲人医师进行比较。采用视觉模拟评分法比较术后0、6、12、18、24、30小时腹、肩及切口疼痛。新生儿结果和并发症也会进行比较。调查人员和参与者将对技术视而不见。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - İstanbul、火鸡、34668
    - Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

任何原因剖腹产

排除标准：

非自愿的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：腹膜外组腹膜外剖宫产将在切开直肌鞘并仔细剥离膀胱后进行。	程序：腹膜外剖宫产术
有源比较器：腹腔组传统的经腹腔剖宫产术将执行	程序：腹腔剖宫产术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过视觉模拟量表测量的疼痛评分大体时间：2天	2天

次要结果测量

结果测量	大体时间
血球计数大体时间：2天	2天
C反应蛋白水平大体时间：2天	2天
并发症大体时间：2天	2天
放电时间大体时间：4天	4天
1秒用力呼气量大体时间：2天	2天
用力肺活量大体时间：2天	2天
呼气峰流量大体时间：2天	2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

调查人员

研究主任：Mehmet Baki Şentürk, MD、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月30日

首次发布 (估计)

2016年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月13日

最后验证

2022年3月1日

腹膜外和腹膜内剖宫产技术的比较