Porównanie pozaotrzewnowej i dootrzewnowej techniki cesarskiego cięcia
13 marca 2022 zaktualizowane przez: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Porównanie pozaotrzewnowej i dootrzewnowej techniki cesarskiego cięcia: badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą
Cesarskie cięcie będzie wykonywane drogą dootrzewnową i zewnątrzotrzewnową.
W okresie pooperacyjnym porównany zostanie ból, potrzeba znieczulenia, testy czynnościowe układu oddechowego, niedrożność jelit, wypróżnienia, czas wypisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy porównają wyniki cięcia cesarskiego wewnątrz i zaotrzewnowo.
Zgodnie z tabelą liczb losowych ustalą dwie grupy.
Po operacji morfologia krwi, białka C-reaktywne, temperatura pooperacyjna, potrzeba znieczulenia, niedrożność jelit, wypróżnienia, czas mobilizacji porówna niewidomy lekarz.
Ból brzucha, barku i rany pooperacyjnej po 0, 6, 12, 18, 24, 30 godzinach zostanie porównany za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyniki i powikłania noworodków również zostaną porównane.
Badacze i uczestnicy będą ślepi na technikę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cesarskie cięcie z jakiegokolwiek powodu
Kryteria wyłączenia:
- Mimowolny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pozaotrzewnowa
Cięcie cesarskie pozaotrzewnowe zostanie wykonane po nacięciu pochewki mięśnia prostego brzucha i dokładnym wypreparowaniu pęcherza moczowego.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa dootrzewnowa
Wykonane zostanie konwencjonalne cesarskie cięcie przezotrzewnowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Morfologia krwi
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Poziom białek reaktywnych C
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Czas rozładowania
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .