Comparaison des techniques de césarienne extrapéritonéale et intrapéritonéale
13 mars 2022 mis à jour par: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Comparaison des techniques de césarienne extrapéritonéale et intrapéritonéale : étude contrôlée en double aveugle
La césarienne sera réalisée par voie intrapéritonéale et extrapéritonéale.
Au cours de la période postopératoire, la douleur, le besoin d'analgésie, les tests de la fonction respiratoire, l'iléus, les selles, le temps de sortie seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs compareront les résultats des césariennes intra et extrapéritonéales.
Deux groupes détermineront selon le tableau des nombres aléatoires.
Après les opérations, la formule sanguine, les protéines C réactives, la température postopératoire, le besoin d'analgésie, l'iléus, les selles, le temps de mobilisation seront comparés par un médecin aveugle.
Les douleurs abdominales, scapulaires et d'incision à 0, 6, 12, 18, 24, 30 heures postopératoires seront comparées à l'aide d'un score visuel analogique.
Les résultats néonatals et les complications seront également comparables.
Les enquêteurs et les participants seront aveugles en ce qui concerne la technique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne pour quelque raison que ce soit
Critère d'exclusion:
- Involontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe extrapéritonéal
La césarienne extrapéritonéale sera réalisée après incision du muscle droit et dissection soigneuse de la vessie.
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Comparateur actif: Groupe intrapéritonéal
La césarienne transpéritonéale conventionnelle effectuera
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de douleur mesurés par l'échelle visuelle analogique
Délai: 2 jours
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numération sanguine
Délai: 2 jours
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2 jours
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Niveau de protéines C réactives
Délai: 2 jours
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2 jours
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Complications
Délai: 2 jours
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2 jours
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Temps de décharge
Délai: 4 jours
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4 jours
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 2 jours
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2 jours
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Capacité vitale forcée
Délai: 2 jours
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2 jours
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Débit expiratoire de pointe
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56
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