Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání extraperitoneální a intraperitoneální císařské techniky

13. března 2022 aktualizováno: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Srovnání extraperitoneálního a intraperitoneálního císařského řezu: dvojitě slepá kontrolovaná studie

Císařský řez bude proveden intraperitoneálně a extraperitoneálně. V pooperačním období budou porovnány bolesti, potřeba analgezie, testy respiračních funkcí, ileus, pohyb střev, doba propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky intraperitoneálního a extraperitoneálního císařského řezu. Dvě skupiny určí podle tabulky náhodných čísel. Po operacích krevní obraz, C reaktivní proteiny, pooperační teplotu, potřebu analgezie, ileus, pohyb střev, dobu mobilizace porovná nevidomý lékař. Bolest břicha, ramene a řezu v pooperačních 0, 6, 12, 18, 24, 30 hodinách bude porovnána pomocí vizuálního analogového skóre. Novorozenecké výsledky a komplikace se také porovnají. Vyšetřovatelé a účastníci budou slepí, pokud jde o techniku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34668
        • Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Císařský řez z jakýchkoli důvodů

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extraperitoneální skupina
Extraperitoneální císařský řez se provede po incizi přímého pouzdra a pečlivé disekci močového měchýře.
Postup: Extraperitoneální císařský řez
Aktivní komparátor: Intraperitoneální skupina
Provede se konvenční transperitoneální císařský řez
Postup: Intraperitoneální císařský řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní obraz
Časové okno: 2 dny
2 dny
Úroveň C reaktivních proteinů
Časové okno: 2 dny
2 dny
Komplikace
Časové okno: 2 dny
2 dny
Doba vybíjení
Časové okno: 4 dny
4 dny
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 2 dny
2 dny
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 2 dny
2 dny
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Extraperitoneální císařský řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit