Jämförelse av extraperitoneal och intraperitoneal kejsarsnittsteknik
13 mars 2022 uppdaterad av: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Jämförelse av extraperitoneal och intraperitoneal kejsarsnittsteknik: dubbelblind kontrollerad studie
Kejsarsnitt utförs intraperitonealt och extraperitonealt.
Under postoperativ period kommer smärta, behov av analgesi, andningsfunktionstester, ileus, tarmrörelse, utskrivningstid att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att jämföra resultaten inom och extraperitonealt kejsarsnitt.
Två grupper kommer att avgöra enligt tabellen med slumptal.
Efter operationer kommer blodvärden, C-reaktiva proteiner, postoperativ temperatur, behov av analgesi, ileus, tarmrörelser, mobiliseringstid att jämföras av blind läkare.
Buksmärta, axel- och snittsmärtor vid postoperativ 0, 6, 12, 18, 24, 30 timmar kommer att jämföras med användning av visuell analog poäng.
Neonatala resultat och komplikationer kommer också att jämföras.
Utredare och deltagare kommer att vara blinda när det gäller teknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kejsarsnitt av någon anledning
Exklusions kriterier:
- Oavsiktlig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extraperitoneal grupp
Extraperitoneal kejsarsnitt kommer att utföras efter rectus sheet incision och noggrant blås dissekering.
|
|
|
Aktiv komparator: Intraperitoneal grupp
Konventionell transperitoneal kejsarsnitt kommer att utföra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodvärde
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
C-reaktiva proteiner nivå
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Komplikationer
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Urladdningstid
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2016
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Extraperitonealt kejsarsnitt
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAdenocarcinom | Livmoderhalscancer | Livmoderhalscancer skivepitel | Lokalt avancerad malign neoplasm | Adenosquamous karcinomFörenta staterna, Belgien
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
RenJi HospitalOkändUroteliala karcinom i övre delen av områdetKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytering
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAvslutad
-
Skane University HospitalRegion SkaneAvslutadKronisk smärta | Sexuell dysfunktionSverige
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea UniversityAvslutadLivskvalité | Kirurgi | Cancer i tjocktarmen | Kolostomi StomiStorbritannien
-
The Methodist Hospital Research InstituteOkändVaginalvalvsframfall | Vaginalvalvsframfall efter hysterektomi | Framfall, vaginaltFörenta staterna