Comparación de la técnica de cesárea extraperitoneal e intraperitoneal
13 de marzo de 2022 actualizado por: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Comparación de la técnica de cesárea extraperitoneal e intraperitoneal: estudio controlado doble ciego
La cesárea se realizará por vía intraperitoneal y extraperitoneal.
En el postoperatorio se comparará dolor, necesidad de analgesia, pruebas de función respiratoria, íleo, defecación, tiempo de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán los resultados de la cesárea intraperitoneal y extraperitoneal.
Se determinarán dos grupos según la tabla de números aleatorios.
Después de las operaciones, el hemograma, las proteínas C reactivas, la temperatura postoperatoria, la necesidad de analgesia, el íleo, el movimiento intestinal y el tiempo de movilización serán comparados por un médico ciego.
El dolor abdominal, de hombro e incisional a las 0, 6, 12, 18, 24, 30 horas del postoperatorio se comparará mediante el uso de una puntuación analógica visual.
También se compararán los resultados neonatales y las complicaciones.
Los investigadores y los participantes serán ciegos con respecto a la técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea por cualquier motivo
Criterio de exclusión:
- Involuntario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo extraperitoneal
La cesárea extraperitoneal se realizará después de la incisión de la vaina del recto y la disección cuidadosa de la vejiga.
|
|
|
Comparador activo: Grupo intraperitoneal
Se realizará una cesárea transperitoneal convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de dolor medidas por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Conteo de glóbulos
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Nivel de proteínas C reactivas
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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