Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ekstraperitoneal og intraperitoneal kejsersnit

13. marts 2022 opdateret af: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Sammenligning af ekstraperitoneal og intraperitoneal kejsersnitteknik: Dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Kejsersnit udføres intraperitonealt og ekstraperitonealt. Under postoperativ periode vil smerter, behov for analgesi, respiratoriske funktionstest, ileus, afføring, udskrivningstid blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne resultaterne intra- og ekstraperitonealt kejsersnit. To grupper vil bestemme i henhold til tabellen med tilfældige tal. Efter operationer vil blodtal, C reaktive proteiner, postoperativ temperatur, behov for analgesi, ileus, afføring, mobiliseringstid sammenlignes af blind læge. Mave-, skulder- og incisionssmerter ved postoperative 0, 6, 12, 18, 24, 30 timer vil sammenlignes med visuel analog score. Neonatale resultater og komplikationer vil også sammenlignes. Efterforskere og deltagere vil være blinde med hensyn til teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34668
        • Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kejsersnit uanset årsag

Ekskluderingskriterier:

  • Ufrivillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstraperitoneal gruppe
Ekstraperitonealt kejsersnit vil udføres efter rectus sheat incision og omhyggelig blæredissektion.
Procedure: Ekstraperitonealt kejsersnit
Aktiv komparator: Intraperitoneal gruppe
Konventionel transperitoneal kejsersnit vil udføre
Procedure: Intraperitonealt kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore målt ved den visuelle analoge skala
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtal
Tidsramme: 2 dage
2 dage
C reaktive proteiner niveau
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Komplikationer
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Udledningstid
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ekstraperitonealt kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner