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Vergleich der extraperitonealen und intraperitonealen Kaiserschnitt-Technik

13. März 2022 aktualisiert von: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Vergleich der extraperitonealen und intraperitonealen Kaiserschnitt-Technik: Kontrollierte Doppelblindstudie

Der Kaiserschnitt wird intraperitoneal und extraperitoneal durchgeführt. In der postoperativen Phase werden Schmerzen, Analgesiebedarf, Atemfunktionstests, Ileus, Stuhlgang, Entlassungszeit verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die Ergebnisse des intra- und extraperitonealen Kaiserschnitts vergleichen. Zwei Gruppen werden nach Zufallszahlentabelle ermittelt. Nach Operationen, Blutbild, C-reaktive Proteine, postoperative Temperatur, Analgesiebedarf, Ileus, Stuhlgang, Mobilisationszeit werden vom blinden Arzt verglichen. Bauch-, Schulter- und Schnittschmerzen nach 0, 6, 12, 18, 24, 30 Stunden nach der Operation werden anhand eines visuellen Analogscores verglichen. Neonatale Ergebnisse und Komplikationen werden ebenfalls verglichen. Untersucher und Teilnehmer sind hinsichtlich der Technik blind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34668
        • Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt aus irgendwelchen Gründen

Ausschlusskriterien:

  • Unfreiwillig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extraperitoneale Gruppe
Ein extraperitonealer Kaiserschnitt wird nach der Inzision der Rektusscheide und sorgfältiger Blasendissektion durchgeführt.
Verfahren: Extraperitonealer Kaiserschnitt
Aktiver Komparator: Intraperitoneale Gruppe
Herkömmlicher transperitonealer Kaiserschnitt wird durchgeführt
Verfahren: Kaiserschnitt intraperitoneal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutbild
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
C-reaktiver Proteinspiegel
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Komplikationen
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Entladezeit
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Erzwungenes Ausatemvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56

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