Vergelijking van extraperitoneale en intraperitoneale keizersnedetechniek
13 maart 2022 bijgewerkt door: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Vergelijking van extraperitoneale en intraperitoneale keizersnedetechniek: dubbelblind gecontroleerd onderzoek
Keizersnede zal worden uitgevoerd via intraperitoneaal en extraperitoneaal.
Tijdens de postoperatieve periode zullen pijn, behoefte aan analgesie, ademhalingsfunctietesten, ileus, stoelgang, ontslagtijd worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen resultaten intra- en extraperitoneale keizersnede vergelijken.
Twee groepen zullen bepalen volgens de tabel met willekeurige getallen.
Na operaties zullen bloedtelling, C-reactieve eiwitten, postoperatieve temperatuur, behoefte aan analgesie, ileus, stoelgang, mobilisatietijd worden vergeleken door een blinde arts.
Buik-, schouder- en incisiepijn postoperatief na 0, 6, 12, 18, 24, 30 uur wordt vergeleken met behulp van een visuele analoge score.
Neonatale resultaten en complicaties zullen ook worden vergeleken.
Onderzoekers en deelnemers zullen blind zijn voor techniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede om welke reden dan ook
Uitsluitingscriteria:
- Onvrijwillig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extraperitoneale groep
Extraperitoneale keizersnede zal worden uitgevoerd na incisie van de rectusschede en zorgvuldige blaasdissectie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Intraperitoneale groep
Conventionele transperitoneale keizersnede zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores zoals gemeten door de Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedbeeld
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
C reactieve eiwitten niveau
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Ontladingstijd
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .