Comparação das Técnicas de Cesariana Extraperitoneal e Intraperitoneal
13 de março de 2022 atualizado por: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Comparação das Técnicas de Cesariana Extraperitoneal e Intraperitoneal: Estudo Duplo-Cego Controlado
A cesariana será realizada via intraperitoneal e extraperitoneal.
Durante o período pós-operatório serão comparadas dor, necessidade de analgesia, testes de função respiratória, íleo, evacuação, tempo de alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores compararam os resultados da cesariana intra e extraperitoneal.
Dois grupos irão determinar de acordo com a tabela de números aleatórios.
Após as operações, hemograma, proteínas C reativas, temperatura pós-operatória, necessidade de analgesia, íleo, evacuação, tempo de mobilização serão comparados pelo médico cego.
A dor abdominal, do ombro e da incisão nas 0, 6, 12, 18, 24, 30 horas pós-operatórias serão comparadas por meio do escore visual analógico.
Os resultados e complicações neonatais também serão comparados.
Investigadores e participantes serão cegos em relação à técnica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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İstanbul, Peru, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana por qualquer motivo
Critério de exclusão:
- Involuntário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo extraperitoneal
A cesariana extraperitoneal será realizada após a incisão da bainha do reto e a dissecção cuidadosa da bexiga.
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Comparador Ativo: Grupo intraperitoneal
A cesariana transperitoneal convencional irá realizar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações de dor conforme medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: 2 dias
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2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemograma
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
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Nível de proteína C reativa
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
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Complicações
Prazo: 2 dias
|
2 dias
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Tempo de descarga
Prazo: 4 dias
|
4 dias
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 2 dias
|
2 dias
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Capacidade vital forçada
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Fluxo expiratório máximo
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56
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