Confronto tra tecnica cesareo extraperitoneale e intraperitoneale
13 marzo 2022 aggiornato da: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Confronto tra tecnica cesareo extraperitoneale e intraperitoneale: studio controllato in doppio cieco
Il taglio cesareo verrà eseguito per via intraperitoneale ed extraperitoneale.
Durante il periodo postoperatorio verranno confrontati dolore, necessità di analgesia, test di funzionalità respiratoria, ileo, movimento intestinale, tempo di dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori confronteranno i risultati del taglio cesareo intra ed extraperitoneale.
Due gruppi determineranno in base alla tabella dei numeri casuali.
Dopo le operazioni, emocromo, proteine C reattive, temperatura postoperatoria, necessità di analgesia, ileo, movimento intestinale, tempo di mobilizzazione verranno confrontati dal medico cieco.
Dolore addominale, spalla e incisionale a 0, 6, 12, 18, 24, 30 ore postoperatorie verranno confrontati utilizzando il punteggio analogico visivo.
Verranno confrontati anche i risultati e le complicanze neonatali.
Gli investigatori e i partecipanti saranno ciechi per quanto riguarda la tecnica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo per qualsiasi motivo
Criteri di esclusione:
- Involontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo extraperitoneale
Il taglio cesareo extraperitoneale verrà eseguito dopo l'incisione della guaina del retto e la dissezione accurata della vescica.
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo intraperitoneale
Si eseguirà un taglio cesareo transperitoneale convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi del dolore misurati dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emocromo
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
|
Livello di proteine C reattive
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
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Complicazioni
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
|
Tempo di scarica
Lasso di tempo: 4 giorni
|
4 giorni
|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
|
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
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Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56
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