Extraperitoneális és intraperitoneális császármetszéstechnika összehasonlítása
2022. március 13. frissítette: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Az extraperitoneális és intraperitoneális császármetszés technikájának összehasonlítása: kettős vak, kontrollált vizsgálat
A császármetszés intraperitoneálisan és extraperitoneálisan történik.
A posztoperatív időszakban fájdalom, fájdalomcsillapítás szükségessége, légzésfunkciós vizsgálatok, ileus, bélmozgás, kiürülési idő összehasonlításra kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók összehasonlítják az intra- és extraperitoneális császármetszés eredményeit.
Két csoport határozza meg a véletlenszámok táblázata alapján.
A műtétek után a vérképet, a C-reaktív fehérjéket, a posztoperatív hőmérsékletet, a fájdalomcsillapítás szükségességét, az ileust, a székletürítést, a mobilizációs időt vak orvos fogja összehasonlítani.
A posztoperatív 0, 6, 12, 18, 24, 30 órás has-, váll- és bemetszési fájdalmat vizuális analóg pontszámmal hasonlítják össze.
Az újszülöttkori eredmények és szövődmények szintén összehasonlíthatók.
A nyomozók és a résztvevők vakok lesznek a technikát illetően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszés bármilyen okból
Kizárási kritériumok:
- Akaratlan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Extraperitoneális csoport
Extraperitoneális császármetszést végeznek rectus sheat bemetszést és gondos hólyagmetszést követően.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Intraperitoneális csoport
Hagyományos transzperitoneális császármetszés történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizuális analóg skála által mért fájdalompontszámok
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérszámlálás
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
C-reaktív fehérjék szintje
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
Komplikációk
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
Kisülési idő
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Extraperitoneális császármetszés
-
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar...BefejezveDohányzás abbahagyása | Gyógyszerész-beteg kapcsolatok
-
University of WashingtonBefejezve