Ekstraperitoneaalisen ja intraperitoneaalisen keisarileikkaustekniikan vertailu
sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Ekstraperitoneaalisen ja intraperitoneaalisen keisarileikkaustekniikan vertailu: kaksoissokkokontrolloitu tutkimus
Keisarileikkaus tehdään intraperitoneaalisesti ja ekstraperitoneaalisesti.
Postoperatiivisen jakson aikana verrataan kipua, analgesian tarvetta, hengitystoimintotestejä, ileusta, suolen liikettä, irtoamisaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertailevat intraperitoneaalisen ja ekstraperitoneaalisen keisarinleikkauksen tuloksia.
Kaksi ryhmää päättää satunnaislukutaulukon mukaan.
Verenkuva, C-reaktiiviset proteiinit, leikkauksen jälkeinen lämpötila, kivunlievityksen tarve, ileus, suolen liike, mobilisaatioaika vertailee sokea lääkäri.
Vatsa-, olka- ja viiltokipuja leikkauksen jälkeen 0, 6, 12, 18, 24, 30 tuntia verrataan visuaalisella analogisella pistemäärällä.
Myös vastasyntyneiden tuloksia ja komplikaatioita verrataan.
Tutkijat ja osallistujat ovat sokeita tekniikan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarinleikkaus mistä tahansa syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Tahaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekstraperitoneaalinen ryhmä
Ekstraperitoneaalinen keisarinleikkaus suoritetaan peräsuolen vaipan viillon ja virtsarakon huolellisen leikkaamisen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: Intraperitoneaalinen ryhmä
Perinteinen transperitoneaalinen keisarileikkaus suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenkuva
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
C-reaktiivisten proteiinien taso
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Purkausaika
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .