Sammenligning av ekstraperitoneal og intraperitoneal keisersnitt
13. mars 2022 oppdatert av: Mehmet Baki Senturk, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Sammenligning av ekstraperitoneal og intraperitoneal keisersnitt: Dobbeltblind kontrollert studie
Keisersnitt utføres intraperitonealt og ekstraperitonealt.
Under postoperativ periode vil smerter, behov for analgesi, respirasjonsfunksjonstester, ileus, tarmbevegelse, utskrivningstid sammenlignes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil sammenligne resultatene intra- og ekstraperitonealt keisersnitt.
To grupper vil bestemme i henhold til tabellen med tilfeldige tall.
Etter operasjoner vil blodtelling, C reaktive proteiner, postoperativ temperatur, behov for analgesi, ileus, avføring, mobiliseringstid sammenlignes med blind lege.
Mage-, skulder- og snittsmerter ved postoperativ 0, 6, 12, 18, 24, 30 timer vil sammenlignes med bruk av visuell analog score.
Neonatale resultater og komplikasjoner vil også sammenlignes.
Etterforskere og deltakere vil være blinde når det gjelder teknikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34668
- Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt uansett årsak
Ekskluderingskriterier:
- Ufrivillig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstraperitoneal gruppe
Ekstraperitonealt keisersnitt vil utføres etter rectus sheat-snitt og nøye blæredisseksjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Intraperitoneal gruppe
Konvensjonell transperitoneal keisersnitt vil utføre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertepoeng målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtelling
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
C reaktive proteiner nivå
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Utladningstid
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mehmet Baki Şentürk, MD, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tappauf C, Schest E, Reif P, Lang U, Tamussino K, Schoell W. Extraperitoneal versus transperitoneal cesarean section: a prospective randomized comparison of surgical morbidity. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):338.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.057. Epub 2013 May 30.
- Chou CY, Liang PC, Chen CA, Lee CN. Cervical abscess with vaginal fistula after extraperitoneal Cesarean section. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1048-51. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60082-0.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .