未熟児網膜症の予防における脂肪酸研究 (DonnaMega)

この研究は、未熟児網膜症の予防における血清および母乳中の脂肪酸の役割を決定するための無作為化介入単一施設研究です。

すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない被験者は、研究に登録されます。 研究への参加時に、被験者は無作為化され、一意の被験者番号が与えられます。

在胎週数が 28 週 + 0 日未満で生まれた、大きな奇形のない 45+45 人の乳児のランダム化介入研究が実施されます。

以下のいずれかへの患者の無作為化：

1. 早産児へのクリノール酸（Vitalipid 乳児および Soluvit 補給を伴う）による従来の脂肪酸補給レジメン

   または

2. SMOFlipid、(大豆油、中鎖トリグリセリド、オリーブ油、魚油)、(Vitalipid 幼児および Soluvit サプリメントを含む)、オメガ 6:3 の商は 2.5:1 で、臍帯の脂肪酸の生理学的関係を模倣する出生時から早産児まで。

したがって、脂肪酸補給でオメガ-3 を摂取する乳児グループ (n=45) が 1 つあります。

非経口栄養の時間と与えられる脂肪酸の量は、臨床ルーチンに従います。

患者の無作為化は、研究の管理者によって行われます。 ランダム化は、各ブロックに 10 人の子を持つブロックで行われます。

データ収集

研究者が両親/保護者からインフォームドコンセントを受け取った後、可能であれば臍帯から（2ml）、0、7、14、28日目、および月経後の週に、子供から0.2 mlの血液サンプルを現在の臨床実践に従って採取します。 32、36、40。 脂肪酸分析のための母親からの血液サンプルは、出生後、7 日目、妊娠 36 週および 40 週に採取されます。 同時に（初日を除く）、母乳サンプルが採取されます。 長さ（cm）、体重（グラム）、頭囲（cm）を毎週測定します。

ROPのスクリーニングは、特定のプロトコルを使用した臨床ルーチンに従って、少なくとも週に1回実行されます。

調査員は、少量の血液で行うことができ、摂取量の短期的な変動に比較的影響されず、体内の多くの膜の組成を反映するリン脂質の含有量を分析する予定です. 分析は、気液クロマトグラフィーを使用して行われます。 この方法は、関係する脂肪酸の変動係数が 1 ～ 3% です。