미숙아 망막병증 예방을 위한 지방산 연구 (DonnaMega)

이 연구는 미숙아 망막병증을 예방하는 데 있어 혈청과 모유 내 지방산의 역할을 결정하기 위한 무작위 개입, 단일 센터 연구입니다.

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 피험자는 연구에 등록됩니다. 연구에 참여하면 피험자가 무작위로 배정되고 고유한 피험자 번호가 부여됩니다.

28주 + 0일 미만의 재태 연령으로 태어난 주요 기형이 없는 45+45명의 영아에 대한 무작위 개입 연구를 수행할 것입니다.

환자를 다음 중 하나로 무작위 배정:

1. 조산아에게 Clinoleic(Vitalipid infant 및 Soluvit 보충제 포함)을 사용한 기존 지방산 보충 요법

   또는

2. SMOFlipid(대두유, 중쇄 트리글리세리드, 올리브유 및 어유)(Vitalipid infant 및 Soluvit 보충제 포함), 여기서 Omega 6:3의 비율은 2.5:1로 탯줄에서 지방산의 생리학적 관계를 모방합니다. 출생부터 미숙아까지의 혈액.

따라서 지방산 보충제로 오메가-3를 섭취하게 될 한 그룹의 영아(n=45)가 있습니다.

비경구적 영양 공급 시간과 지방산의 양은 임상 절차에 따라 결정됩니다.

환자의 무작위화는 연구 관리자에 의해 수행될 것입니다. 무작위화는 각 블록에 10명의 자식이 있는 블록에서 이루어집니다.

데이터 수집

조사관이 부모/보호자로부터 정보에 입각한 동의를 받은 후, 현재의 임상 관행에 따라 가능하면 탯줄(2ml)에서 그리고 0, 7, 14, 28일 및 월경 후 주에 아이의 혈액 샘플 0.2ml를 채취합니다. 32, 36, 40. 지방산 분석을 위한 산모의 혈액 샘플은 출생 후, 7일, 임신 36주 및 40주에 채취됩니다. 동시에(1일차 제외) 모유 샘플을 채취합니다. 길이(cm), 무게(g) 및 머리 둘레(cm)는 매주 측정됩니다.

ROP에 대한 스크리닝은 특정 프로토콜을 사용하는 임상 루틴에 따라 적어도 일주일에 한 번 수행됩니다.

연구자들은 소량의 혈액에서 수행될 수 있고 섭취량의 단기 변동에 비교적 둔감하며 신체의 많은 세포막 구성을 반영하는 인지질의 함량을 분석하려고 합니다. 분석은 기체-액체 크로마토그래피를 사용하여 수행됩니다. 이 방법은 관련된 지방산에 대해 1-3%의 변동 계수를 가집니다.