スペクトル検出器CTで取得したデータを使用したデュアルエネルギーCT画像の付加的な診断価値の予備評価
2017年5月18日 更新者：Philips Healthcare
スペクトル検出器コンピュータ断層撮影 (SDCT) で取得したデータを使用したデュアルエネルギーコンピュータ断層撮影 (DECT) 画像の付加的な診断価値の予備評価
研究仮説: 後処理された SDCT 画像は、従来の CT データセットに比べて追加の診断価値を提供します。
CT 検査は、臨床適応に従って実行される、臨床的に必要な標準治療の CT です。 CT 検査のプロトコルとスキャン パラメータは、他の CT スキャナで実行される同等のスキャンと同様です。 研究専用の薬物の注射を行う追加のスキャナーは存在しません。 スキャナーによって生成された従来の CT 画像は、日常的に行われている臨床目的に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
303
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に必要なCTスキャンを必要とする患者
説明
包含基準:
- 以下の身体部位/臓器系の 1 つ以上に対して臨床的に指示された CT スキャンを予定されている患者:
- 頭と首
- 体（胸部と腹部/骨盤）
- 心臓血管の構造。
- これらのスキャンは、造影剤なし、造影剤増強あり、または CT 血管造影ありの場合があります。
除外基準:
- 18歳未満
- CTスキャンの標準除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後処理された SDCT 画像が従来の CT データセットよりも優れた診断価値を提供するかどうかを判断します。
時間枠：6ヵ月
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データは各パラメーターの平均 +/- 標準偏差として記録されます。
スチューデントの t 検定とウィルコクソンの検定は、それぞれ客観的データと主観的データを比較するために実行されます。
さらに、従来のCT画像とSDCT画像の病変の検出と特徴付け、感度、特異性、精度の違いが、受信者動作曲線（ROC）分析を使用して比較されます。
さらに、両方の読者間の一致は、コーエンのカッパ テストを使用して評価されます (κ ≤ 0.19 の一致度は低く、κ = 0.2 ～ 0.39 の一致度はかなり高く、κ = 0.2 ～ 0.39 の一致度は良好です)。
κ = 0.4-0.59 については中程度の一致、
κ = 0.6 ～ 0.79 についてはかなり一致し、κ = 0.8 ～ 1.00 については非常によく一致しています。
19）。
統計的有意差を得るには、0.05 未満の P 値が必要です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert C Gilkeson,, M.D.、University Hospitals Cleveland Medical Center
- 主任研究者：Prabhakar Rajiah,, M.D.、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SDCTUH08-13-12
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。