Évaluation préliminaire de la valeur diagnostique ajoutée des images CT à double énergie à l'aide de données acquises sur un détecteur spectral CT
Évaluation préliminaire de la valeur diagnostique ajoutée des images de tomographie par ordinateur à double énergie (DECT) à l'aide de données acquises sur un détecteur spectral par tomodensitométrie (SDCT)
Hypothèse de l'étude : les images SDCT post-traitées offrent une valeur diagnostique supplémentaire par rapport aux ensembles de données CT conventionnels.
L'examen tomodensitométrique serait un examen tomodensitométrique cliniquement nécessaire et standard effectué selon l'indication clinique. Le protocole et les paramètres de numérisation pour l'examen CT seront similaires à ceux d'une numérisation équivalente effectuée avec n'importe quel autre scanner CT. Il n'y aurait pas de scanner supplémentaire d'injection de médicament spécifiquement pour l'étude. Les images tomodensitométriques conventionnelles générées par le scanner seront utilisées à des fins cliniques comme cela est couramment pratiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un patient devant subir une tomodensitométrie cliniquement indiquée pour une ou plusieurs des régions corporelles/systèmes d'organes suivants :
- tête et cou
- corps (poitrine et abdomen/bassin)
- structures cardiovasculaires.
- ces scans peuvent être sans contraste, avec amélioration du contraste ou angiographies CT.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- critères d'exclusion standard pour les tomodensitogrammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminez si les images SDCT post-traitées fournissent une valeur diagnostique supplémentaire par rapport aux ensembles de données CT conventionnels.
Délai: 6 mois
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Les données seront enregistrées sous forme de moyenne +/- écart type pour chaque paramètre.
Le test t de Student et le test de Wilcoxon seront effectués pour comparer respectivement les données objectives et subjectives.
De plus, les différences sur la détection et la caractérisation des lésions, la sensibilité, la spécificité et la précision des images CT et SDCT conventionnelles seront comparées à l'aide d'une analyse de la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC).
De plus, l'accord entre les deux lecteurs sera évalué à l'aide du test kappa de Cohen (accord faible pour κ ≤ 0,19 ; accord correct pour κ = 0,2-0,39 ;
accord modéré pour κ = 0,4-0,59,
accord substantiel pour κ = 0,6-0,79 et très bon accord pour κ = 0,8-1,00 ;
19).
Une valeur P <0,05 sera requise pour une différence statistiquement significative.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert C Gilkeson,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
- Chercheur principal: Prabhakar Rajiah,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SDCTUH08-13-12
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