Kahden energian CT-kuvien diagnostisen lisäarvon alustava arvio käyttämällä spektridetektorilla CT-kuvia
torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Philips Healthcare
Kahden energian tietokonetomografia (DECT) -kuvien diagnostisen lisäarvon alustava arvio käyttämällä spektridetektoritietokonetomografialla (SDCT) saatuja tietoja
Tutkimushypoteesi: Jälkikäsitellyt SDCT-kuvat tarjoavat diagnostista lisäarvoa tavanomaisiin CT-tietosarjoihin verrattuna.
TT-tutkimus olisi kliinisesti välttämätön, hoidon standardi TT, joka tehdään kliinisen käyttöaiheen mukaan. TT-tutkimuksen protokolla ja skannausparametrit ovat samanlaiset kuin vastaavan skannauksen, joka suoritetaan millä tahansa muulla TT-skannerilla. Mitään ylimääräistä lääkkeen injektiokanneria ei olisi erityisesti tutkimusta varten. Skannerin luomia tavanomaisia TT-kuvia käytetään kliinisiin tarkoituksiin rutiininomaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat kliinisesti tarpeellisen CT-skannauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle, jolle on määrä tehdä kliinisesti indikoitu CT-skannaus yhdelle tai useammalle seuraavista kehon alueista/elinjärjestelmistä:
- pää ja kaula
- vartalo (rinta ja vatsa/lantio)
- kardiovaskulaariset rakenteet.
- nämä skannaukset voivat olla ilman kontrastia, kontrastia tehostettuina tai CT-angiogrammeja.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- standardit poissulkemiskriteerit CT-skannauksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, tarjoavatko jälkikäsitellyt SDCT-kuvat diagnostista lisäarvoa tavanomaisiin CT-tietosarjoihin verrattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiedot tallennetaan kunkin parametrin keskiarvona +/- standardipoikkeama.
Studentin t-testi ja Wilcoxonin testi suoritetaan objektiivisten ja subjektiivisten tietojen vertailemiseksi.
Lisäksi eroja leesioiden havaitsemisessa ja karakterisoinnissa, herkkyydessä, spesifisyydessä ja tarkkuudessa verrataan perinteisten CT- ja SDCT-kuvien avulla käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analyysiä.
Lisäksi molempien lukijoiden välinen yksimielisyys arvioidaan Cohenin kappa-testillä (huono sopimus κ ≤ 0,19; reilu sopimus κ = 0,2-0,39;
kohtalainen sopimus κ = 0,4-0,59,
olennainen sopimus κ = 0,6-0,79 ja erittäin hyvä sopimus κ = 0,8-1,00;
19).
Tilastollisesti merkitsevää eroa varten vaaditaan P-arvo <0,05.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C Gilkeson,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
- Päätutkija: Prabhakar Rajiah,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDCTUH08-13-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .