Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig vurdering af tilføjet diagnostisk værdi af dobbeltenergi-CT-billeder ved hjælp af data indsamlet på en spektraldetektor-CT

18. maj 2017 opdateret af: Philips Healthcare

Foreløbig vurdering af den tilføjede diagnostiske værdi af Dual Energy Computed Tomography (DECT) billeder ved hjælp af data indsamlet på en Spectral Detector Computed Tomography (SDCT)

Studiehypotese: Efterbehandlede SDCT-billeder giver yderligere diagnostisk værdi i forhold til konventionelle CT-datasæt.

CT-undersøgelsen ville være en klinisk nødvendig, standard-of-care CT udført i henhold til den kliniske indikation. Protokollen og scanningsparametrene for CT-undersøgelsen vil ligne dem for en tilsvarende scanning udført med enhver anden CT-scanner. Der ville ikke være nogen yderligere scanner for injektion af noget lægemiddel specifikt til undersøgelsen. De konventionelle CT-billeder genereret af scanneren vil blive brugt til kliniske formål som rutinemæssigt praktiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for en klinisk nødvendig CT-scanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en patient, der er planlagt til en klinisk indiceret CT-scanning for en eller flere af følgende kropsregioner/organsystemer:
  • hoved og hals
  • krop (bryst og mave/bækken)
  • kardiovaskulære strukturer.
  • disse scanninger kan være uden kontrast, med kontrastforstærkning eller CT-angiogrammer.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • standard eksklusionskriterier for CT-scanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om efterbehandlede SDCT-billeder giver yderligere diagnostisk værdi i forhold til konventionelle CT-datasæt.
Tidsramme: 6 måneder
Data vil blive registreret som middel +/- standardafvigelse for hver parameter. Elevens t-test og Wilcoxons test vil blive udført for at sammenligne henholdsvis objektive og subjektive data. Derudover vil forskelle på læsionsdetektion og karakterisering, sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af konventionelle CT- og SDCT-billeder blive sammenlignet ved hjælp af en receiver operation curve (ROC) analyse. Derudover vil overensstemmelse mellem begge læsere blive evalueret ved hjælp af Cohens kappa-test (dårlig overensstemmelse for κ ≤ 0,19; rimelig overensstemmelse for κ = 0,2-0,39; moderat overensstemmelse for κ = 0,4-0,59, væsentlig overensstemmelse for κ = 0,6-0,79 og meget god overensstemmelse for κ = 0,8-1,00; 19). En P-værdi på <0,05 vil være påkrævet for statistisk signifikant forskel.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert C Gilkeson,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Ledende efterforsker: Prabhakar Rajiah,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDCTUH08-13-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner