Spectral Detector CT에서 획득한 데이터를 이용한 Dual Energy CT 영상의 추가 진단적 가치에 대한 예비 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 5월 18일 업데이트: Philips Healthcare
스펙트럼 검출기 컴퓨터 단층 촬영(SDCT)에서 획득한 데이터를 사용한 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT) 이미지의 추가 진단 가치에 대한 예비 평가
연구 가설: 사후 처리된 SDCT 이미지는 기존 CT 데이터 세트에 대한 추가 진단 가치를 제공합니다.
CT 검사는 임상 적응증에 따라 수행되는 임상적으로 필요한 표준 치료 CT입니다. CT 시험의 프로토콜 및 스캔 매개변수는 다른 CT 스캐너로 수행되는 동등한 스캔의 것과 유사합니다. 연구를 위해 특별히 약물을 주사하는 추가 스캐너는 없을 것입니다. 스캐너에 의해 생성된 기존 CT 이미지는 일상적으로 실행되는 임상 목적으로 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
303
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 필요한 CT 스캔이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 다음 신체 부위/장기 시스템 중 하나 이상에 대해 임상적으로 표시된 CT 스캔이 예정된 환자:
- 머리와 목
- 신체(가슴 및 복부/골반)
- 심혈관 구조.
- 이러한 스캔은 조영제가 없거나 조영 증강 또는 CT 혈관조영상일 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- CT 스캔에 대한 표준 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사후 처리된 SDCT 영상이 기존 CT 데이터 세트에 비해 추가적인 진단 가치를 제공하는지 확인합니다.
기간: 6 개월
|
데이터는 각 매개변수에 대한 평균 +/- 표준편차로 기록됩니다.
Student's t test와 Wilcoxon's test는 각각 객관적인 데이터와 주관적인 데이터를 비교하기 위해 수행됩니다.
또한 ROC(수신기 작동 곡선) 분석을 통해 기존 CT 및 SDCT 영상의 병변 감지 및 특성화, 민감도, 특이도 및 정확도의 차이를 비교합니다.
또한, 두 판독기 간의 동의는 Cohen의 카파 테스트(κ ≤ 0.19에 대한 잘못된 동의, κ = 0.2-0.39에 대한 공정한 동의,
κ = 0.4-0.59에 대한 중간 동의,
κ = 0.6-0.79에 대한 실질적인 일치 및 κ = 0.8-1.00에 대한 매우 우수한 일치;
19).
통계적으로 유의미한 차이를 위해서는 P 값 <0.05가 필요합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert C Gilkeson,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
- 수석 연구원: Prabhakar Rajiah,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDCTUH08-13-12
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .