Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné posouzení přidané diagnostické hodnoty dvojenergetických CT snímků pomocí dat získaných na spektrálním detektoru CT

18. května 2017 aktualizováno: Philips Healthcare

Předběžné posouzení přidané diagnostické hodnoty snímků z výpočetní tomografie s duální energií (DECT) pomocí dat získaných na spektrální detektorové počítačové tomografii (SDCT)

Hypotéza studie: Post-zpracované snímky SDCT poskytují oproti konvenčním datovým souborům CT další diagnostickou hodnotu.

CT vyšetření by bylo klinicky nezbytné CT standardní péče prováděné podle klinické indikace. Protokol a parametry skenování pro CT vyšetření budou podobné jako u ekvivalentního skenování provedeného jakýmkoli jiným CT skenerem. Neexistoval by žádný další skener injekce jakéhokoli léku speciálně pro tuto studii. Konvenční CT snímky generované skenerem budou používány pro klinické účely, jak je běžně praktikováno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

303

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vyžadující klinicky nezbytné CT vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient naplánovaný na klinicky indikované CT vyšetření jedné nebo více z následujících oblastí těla/orgánových systémů:
  • hlavu a krk
  • tělo (hrudník a břicho/pánev)
  • kardiovaskulární struktury.
  • tyto skeny mohou být bez kontrastu, se zvýšením kontrastu nebo CT angiogramy.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let
  • standardní vylučovací kritéria pro CT vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda dodatečně zpracované snímky SDCT poskytují oproti konvenčním datovým sadám CT další diagnostickou hodnotu.
Časové okno: 6 měsíců
Data budou zaznamenána jako průměr +/- standardní odchylka pro každý parametr. Studentův t test a Wilcoxonův test budou provedeny pro srovnání objektivních a subjektivních dat. Kromě toho budou pomocí analýzy přijímače operační křivky (ROC) porovnány rozdíly v detekci a charakterizaci lézí, citlivosti, specificitě a přesnosti konvenčních CT a SDCT snímků. Shoda mezi oběma čtenáři bude navíc hodnocena pomocí Cohenova kappa testu (špatná shoda pro κ ≤ 0,19; spravedlivá shoda pro κ = 0,2-0,39; střední shoda pro κ = 0,4–0,59, podstatná shoda pro κ = 0,6-0,79 a velmi dobrá shoda pro κ = 0,8-1,00; 19). Pro statisticky významný rozdíl bude vyžadována hodnota P <0,05.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert C Gilkeson,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Prabhakar Rajiah,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SDCTUH08-13-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skenování počítačovou tomografií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit