Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig vurdering av tilleggsdiagnostisk verdi av Dual Energy CT-bilder ved bruk av data innhentet på en spektraldetektor CT

18. mai 2017 oppdatert av: Philips Healthcare

Foreløpig vurdering av tilleggsdiagnostisk verdi av Dual Energy Computed Tomography (DECT)-bilder ved bruk av data innhentet på en Spectral Detector Computed Tomography (SDCT)

Studiehypotese: Etterbehandlede SDCT-bilder gir ekstra diagnostisk verdi i forhold til konvensjonelle CT-datasett.

CT-undersøkelsen vil være en klinisk nødvendig, standard-of-care CT utført i henhold til den kliniske indikasjonen. Protokollen og skanneparametrene for CT-undersøkelsen vil være lik den for en tilsvarende skanning utført med en hvilken som helst annen CT-skanner. Det ville ikke være noen ekstra skanner for injeksjon av noe medikament spesielt for studien. De konvensjonelle CT-bildene generert av skanneren vil bli brukt til kliniske formål som rutinemessig praktisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

303

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger en klinisk nødvendig CT-skanning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en pasient som er planlagt for en klinisk indisert CT-skanning for en eller flere av følgende kroppsregioner/organsystemer:
  • hode og nakke
  • kropp (bryst og mage/bekken)
  • kardiovaskulære strukturer.
  • disse skanningene kan være uten kontrast, med kontrastforsterkning eller CT-angiogrammer.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • standard eksklusjonskriterier for CT-skanninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om etterbehandlede SDCT-bilder gir ekstra diagnostisk verdi i forhold til konvensjonelle CT-datasett.
Tidsramme: 6 måneder
Data vil bli registrert som gjennomsnittlig +/- standardavvik for hver parameter. Students t-test og Wilcoxons test vil bli utført for å sammenligne henholdsvis objektive og subjektive data. I tillegg vil forskjeller på lesjonsdeteksjon og karakterisering, sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet av konvensjonelle CT- og SDCT-bilder sammenlignes ved hjelp av en mottakeroperasjonskurve (ROC) analyse. I tillegg vil enighet mellom begge leserne bli evaluert ved hjelp av Cohens kappa-test (dårlig enighet for κ ≤ 0,19; rettferdig enighet for κ = 0,2-0,39; moderat samsvar for κ = 0,4-0,59, betydelig samsvar for κ = 0,6-0,79 og veldig god samsvar for κ = 0,8-1,00; 19). En P-verdi på <0,05 vil være nødvendig for statistisk signifikant forskjell.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert C Gilkeson,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hovedetterforsker: Prabhakar Rajiah,, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SDCTUH08-13-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Computertomografiskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere