臍帯分離時間と新生児の合併症に対するアルコール70度対石鹸の効果
臍帯分離時間と新生児の合併症率に対するアルコール70度の効果と石鹸の比較
臍帯分離時間と新生児の合併症発生率に対するアルコール 70 度の有効性を石鹸と比較して評価します。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床試験。目的は、選択された新生児の臍帯分離時間に対する 70 度アルコールの有効性を中性石鹸と比較して評価することです。
同病院の産科病棟に入院している新生児34人が参加した。
この研究は病院と在宅の 2 段階に分かれています。
最初の段階は病院で行われ、研究に参加する患者が選択されます。
法定後見人から十分な説明を受けた後、このフェーズの第 2 部分が開始されます。この目的は、正しいクリーニング コードのテクニックを作成するために従うべき手順を説明することです。
在宅フェーズは、生後 5 日目、へその緒が落ちた日、そしてこの秋から 5 日後に Whatsapp を通じて家族と連絡を取ることで構成されます。
はい、いいえなどの簡単な回答を含む簡単な質問をいくつか作成し、次回の診察のたびにコードの状態の写真を送信するかどうかを選択します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08026
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Lara Perez
- 電話番号：+935537508
- メール：lperezrou@santpau.cat
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主任研究者：
- Lara Perez-Rouco
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副調査官：
- Ana Lopez-Arigüel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6時間～2週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Whatsapp に関する知識とアクセス権を備えた法的保護者の利用可能性。
除外基準:
- 新生児室への入場。
- 計画された活動を制限するような強い合併症を患っている患者、または現在の状態がプログラムの組み込みを禁忌としている患者。
- 母親の年齢 < 18 歳。
- 母親の糖尿病（血糖値が 1 日あたり少なくとも 2 桁未満 180 mg/dl 未満）、栄養管理が不十分、および/または服薬遵守が不十分である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルコール度数70度
へその緒のケアは、70度のアルコールを使用して少なくとも1日3回行われます。
まず、適切な手指衛生が必要です。
次に、滅菌ガーゼを使用して、腹部から断端の端までアルコールを塗布します。
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ACTIVE_COMPARATOR：石鹸
へその緒のケアは少なくとも1日3回石鹸を使用して行われます。
まず、適切な手指衛生が必要です。
次に、滅菌ガーゼを使用して、腹部から断端の端までアルコールを塗布します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コードの分離時間
時間枠：15日間
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アルコール 70 度と石鹸のコード分離時間の違いを調べます。
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臍帯感染症
時間枠：28日
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28日
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臍炎
時間枠：28日
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28日
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肺炎
時間枠：28日
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28日
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下痢
時間枠：28日
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28日
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破傷風
時間枠：28日
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28日
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新生児死亡率
時間枠：60日
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60日
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入院
時間枠：60日
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60日
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救急外来の入院
時間枠：60日
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60日
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臨時相談
時間枠：60日
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lara Perez、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予期された)
2016年12月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-ALC-2015-27
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。