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Wirksamkeit von Alkohol 70º im Vergleich zu Seife auf die Zeit der Nabelschnurtrennung und die Komplikationen beim Neugeborenen

2. Mai 2016 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wirksamkeit von Alkohol 70º im Vergleich zu Seife auf die Schnurtrennzeit und die Komplikationsrate beim Neugeborenen

Bewerten Sie die Wirksamkeit von Alkohol 70° im Vergleich zu Seife auf die Zeit der Nabelschnurtrennung und die Komplikationsrate beim Neugeborenen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie, deren Ziel darin besteht, die Wirksamkeit von 70-prozentigem Alkohol im Vergleich zu neutraler Seife auf die Schnurtrennzeit einer Auswahl von Neugeborenen zu bewerten. 34 Neugeborene, die auf der Entbindungsstation des Krankenhauses aufgenommen wurden, haben teilgenommen. Die Studie ist in zwei Phasen unterteilt: Krankenhaus und Heim. Die erste Phase findet im Krankenhaus statt, wo die Patienten ausgewählt werden, die an der Studie teilnehmen. Nach Erhalt der informierten Einwilligung des Erziehungsberechtigten beginnt der zweite Teil dieser Phase; Ziel ist es, die Schritte zu erklären, die für eine korrekte Reinigungsschnurtechnik befolgt werden müssen. Die Heimphase besteht darin, am 5. Tag nach der Geburt, am Tag des Nabelschnurrisses und 5 Tage nach diesem Sturz über WhatsApp mit der Familie in Kontakt zu bleiben. Stellen Sie einige einfache Fragen mit einfachen Antworten wie „Ja“ oder „Nein“ und mit der Möglichkeit, bei jedem Folgebesuch ein Bild des Nabelschnurzustands zu senden (oder nicht).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lara Perez-Rouco
        • Unterermittler:
          • Ana Lopez-Arigüel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Stunden bis 2 Wochen (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit von Erziehungsberechtigten mit Kenntnissen und Zugang zu WhatsApp.

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme im Neugeborenenzimmer.
  • Patienten mit einer starken Begleiterkrankung, die die geplanten Aktivitäten einschränkt oder deren aktueller Zustand die Durchführung des Programms kontraindiziert.
  • Alter der Mutter < 18 Jahre.
  • Schlecht eingestellter Diabetes der Mutter (mindestens zweistelliger Blutzucker < 180 mg/dl pro Tag), schlechte Ernährungskontrolle und/oder Nichteinhaltung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Alkohol 70º
Die Nabelschnurpflege wird mindestens dreimal täglich mit 70-prozentigem Alkohol durchgeführt. Erstens muss eine ordnungsgemäße Händehygiene gewährleistet sein. Dann wird mit sterilen Gazen Alkohol vom Bauchbereich bis zum Ende des Stumpfes aufgetragen.
Sonstiges: Alkohol 70º
ACTIVE_COMPARATOR: Seife
Die Nabelschnurpflege erfolgt mindestens dreimal täglich mit Seife. Erstens muss eine ordnungsgemäße Händehygiene gewährleistet sein. Dann wird mit sterilen Gazen Alkohol vom Bauchbereich bis zum Ende des Stumpfes aufgetragen.
Sonstiges: Seife
Andere Namen:
  • Jabón neutro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Schnurtrennung
Zeitfenster: 15 Tage
Untersuchen Sie die Unterschiede in der Schnurtrennzeit zwischen Alkohol 70° und Seife.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nabelschnurinfektion
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Omphalitis
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Lungenentzündung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Durchfall
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Tetanus
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Aufnahme in die Notaufnahme
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Außerplanmäßige Beratungen
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-ALC-2015-27

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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