Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost alkoholu 70º vs. mýdlo na dobu oddělení šňůry a komplikace u novorozenců

2. května 2016 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Účinnost alkoholu 70º ve srovnání s mýdlem na dobu oddělení šňůry a míru komplikací u novorozenců

Vyhodnoťte účinnost alkoholu 70º ve srovnání s mýdlem na dobu oddělení pupečníku a míru komplikací u novorozence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie, jejímž cílem je posoudit účinnost 70º alkoholu ve srovnání s neutrálním mýdlem na dobu oddělení pupečníku u vybraných novorozenců. Zúčastnilo se 34 novorozenců přijatých na porodní oddělení nemocnice. Studium je rozděleno do dvou fází, nemocniční a domácí. První stupeň se nachází v nemocnici, kde jsou vybíráni pacienti, kteří se stanou součástí studie. Po obdržení informovaného souhlasu zákonného zástupce je zahájena druhá část této fáze; jehož cílem je vysvětlit kroky, které je třeba dodržet při výrobě správné techniky čisticí šňůry. Domácí fáze spočívá v kontaktu s rodinou přes Whatsapp 5. den od narození, v den pádu šňůry a 5 dní po tomto pádu. Položení několika jednoduchých otázek s jednoduchými odpověďmi, jako je ano nebo ne, a s možností, nebo ne, poslat obrázek stavu šňůry při každé následné návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lara Perez-Rouco
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Lopez-Arigüel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 hodin až 2 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostupnost zákonných zástupců se znalostmi a přístupem k Whatsapp.

Kritéria vyloučení:

  • Vstup do novorozeneckého pokoje.
  • Pacienti se silným doprovodným onemocněním, které omezuje plánované aktivity nebo jejichž současný stav zařazení programu kontraindikuje.
  • Věk matky < 18 let.
  • Špatně kontrolovaný diabetes matky (alespoň dvě číslice glykémie <180 mg/dl denně), špatná kontrola výživy a/nebo nedodržování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alkohol 70º
Péče o pupeční šňůru bude prováděna alkoholem 70º alespoň 3x denně. V první řadě je třeba dodržovat správnou hygienu rukou. Poté se sterilními gázami aplikuje alkohol od břišní části až po konec pahýlu.
Jiný: Alkohol 70º
ACTIVE_COMPARATOR: Mýdlo
Péče o pupeční šňůru bude prováděna pomocí mýdla minimálně 3x denně. V první řadě je třeba dodržovat správnou hygienu rukou. Poté se sterilními gázami aplikuje alkohol od břišní části až po konec pahýlu.
Jiný: Mýdlo
Ostatní jména:
  • Jabón neutro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba oddělení šňůry
Časové okno: 15 dní
Prozkoumejte rozdíly v době oddělení šňůry mezi alkoholem 70º a mýdlem.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce pupečníku
Časové okno: 28 dní
28 dní
Omfalitida
Časové okno: 28 dní
28 dní
Zápal plic
Časové okno: 28 dní
28 dní
Průjem
Časové okno: 28 dní
28 dní
Tetanus
Časové okno: 28 dní
28 dní
Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: 60 dní
60 dní
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 60 dní
60 dní
Přijetí na pohotovost
Časové okno: 60 dní
60 dní
Neplánované konzultace
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-ALC-2015-27

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pupeční šňůra

Klinické studie na Mýdlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit